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Verpackung: GMP Compliance Logo PTS Training Service
» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Verpackung: GMP Compliance, 21.03.2023 in Unna bei Dortmund

Verpackung: GMP Compliance

Basistraining, 21.03.2023 in Unna bei Dortmund

GMP Compliance im Verpackungsbetrieb: Wie verhalten Sie sich richtig?

Aktueller Stand von GMP in der Verpackung
Aufgaben und Verantwortung an der Linie
Richtig und sicher dokumentieren
Mit Workshop: GMP-Abweichungen in der Verpackung
BAT

Informationen

am21.03.2023 in Unna bei Dortmund
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 09:30 Uhr, Ende ca. 17:00 Uhr
ThemengebietThemengebiet: Herstellung
ZielgruppeZielgruppeEinsteiger
PTS-IDPTS-ID: 4507
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 850,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Verpackung und EU GMP-Leitfaden
Der EU GMP-Leitfaden gibt die Anforderungen an die Verpackungsprozesse vor, daher ist er der rote Faden dieses Moduls. Sie erfahren die Umsetzung der Kapitel des EU GMP-Leitfadens in der Praxis.

Verpacken ist Herstellen
Erst die Kennzeichnung und die Packungsbeilage garantieren den bestimmungsgemäßen Gebrauch. Die Verpackung ist ein Teil der pharmazeutischen Herstellung und zwar eine sehr sensible und für Fehler anfällige Herstellungsstufe. Die Einhaltung der GMP-Regeln und richtiges Verhalten der Mitarbeiter an der Verpackungslinie hilft, diese Fehler zu vermeiden.

Mensch, Maschine, Methode, Material
Im Modul erfahren Sie die Verpackungsprozesse in dieser Gliederung: Mensch, Maschine, Methode, Material.

Inhalte


GMP Regelwerke für Verpackungsprozesse
Regulatorische Anforderungen
EU-GMP-Leitfaden
Relevante Kapitel für die Verpackung von Arzneimitteln


Dokumentation der Verpackungsprozesse
Kapitel 4 des EU-GMP-Leitfadens der Praxis
GDP Gute Dokumentationspraxis
Verpackungsanweisung und Verpackungsprotokoll


Qualitätsrisikomanagement QRM
Regulatorische Anforderungen ICH Q9
Umsetzung des QRM in Verpackungsprozessen
Risikoabschätzung Wechselwirkung Arzneimittel und Verpackung


Workshop
Abweichungen und Fehler im Verpackungsprozess


Verpackungsprozess: Produktionsbedingungen
Personal: Schulung, Personalhygiene
Rollenverteilung und Verantwortung in der Verpackungsabteilung
Räume und Ausrüstung: Verpackungslinien, Lagerbereiche, Nebenbereiche
Verpackungsvorgänge: Vorbereitung, Produktion, Nachbereitung, Auftragskontrolle


Reinigung von Verpackungslinien
Reinigungsanweisungen
Reinigungsvalidierung: kritische Entnahmestellen der Verpackungslinie
Musterentnahmestellen
Rüst- und Reinigungskategorien
Praxisbeispiel: Blistermaschinen

Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.

    Fachperson für Verpackung

Weiterbildung in 2 Modulen
Ein Medikament ist nur so gut, wie es seine Verpackung zulässt. Lernen Sie die Anforderungen an die Qualitätssicherung und Packmittelarten kennen.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Buch

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Nutzen Sie das bewährte GMP-Training Verpackung. Modul 1 für die Verpackungsprozesse in dieser Gliederung: Mensch, Maschine,Methode, Material.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Verpackung: GMP Compliance eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 21.03.2023,
Beginn: 09:30 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr
Teilnahmegebühr
850,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schliesst ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Ringhotel Katharinen Hof
Email: katharinenhof [at] riepe.com
Fon: +49 2303 9200
Bahnhofstraße 49, 59423 Unna|mehr
Einzelzimmer-Abrufkontingent
Unter dem Stichwort PTS-4507 können Sie im Veranstaltungshotel ein Einzelzimmer (82,- Euro inklusive Frühstück, inklusive Mehrwertsteuer) aus unserem Abrufkontingent bis 3 Wochen vor Veranstaltungsbeginn reservieren.
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