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Schlank und gut: GMP-Prozesse effizient gestalten

Basistraining, 09.06.2022
Diese Veranstaltung findet digital statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Lean Management im regulatorischen Umfeld mit Six Sigma White Belt Zertifizierung

mit Six Sigma White Belt Zertifizierung
Praxis in Pharma- und Medizinprodukteindustrie
Lean Management im regulatorischen Umfeld
Einstieg in GxP Excellence
BAT

Informationen

am09.06.2022
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 09:30 Uhr, Ende ca. 17:00 Uhr
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
ZielgruppeZielgruppeEinsteiger
PTS-IDPTS-ID: 4429
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 850,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Kostenkontrolle und Qualität
Nicht erst seit der Einführung des Arzneimittelwirksamkeitsgesetz 2006 fallen die Margen in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie. Auch das Auslaufen wichtiger Block-Buster Produkte und erhöhter Preisdruck durch kompetitivere, globale Wertstromketten verlangen von europäischen Herstellern immer bessere Kostenkontrolle ohne dadurch den Verlust von Sicherheit und Wirksamkeit zu riskieren.

Parallel zu dieser betriebswirtschaftlichen Entwicklung verlangt auch der Gesetzgeber ein stetig steigendes Verständnis der Herstellprozesse und evidenz-basierte Entscheidungen zur Qualitätssicherung.

Prozesse verbessern und verschlanken
Wie sich diese scheinbar gegensätzlichen Aspekte wertschöpfend miteinander verbinden lassen, machen Automobilzulieferer sowie HealthCare-Anbieter vor: mittels Lean Six Sigma werden genauestens Qualitätseinflüsse detektiert und verifiziert. Somit können Prozesse gezielt verbessert und verschlankt werden, während im gleichen Maße das Wissen um die kritischen Qualitätsattribute und damit die Prozess- und Produktsicherheit steigt.

Praxisbeispiele aus der Pharma
Im Seminar werden die Grundzüge der Six Sigma Methodologie an konkreten Beispielen aus der pharmazeutischen Herstellungspraxis erklärt.

Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus der Pharma- und Medizinprodukteindustrie, welche einen Einstieg in die Six Sigma und Lean Thematik vor den Hintergrund eines hochregulierten Umfelds suchen. Die Verbindung von praxisnaher Prozessoptimierung und regulatorischer Kompetenz erklären Ihnen die Seminarleiter Dr. David Jentsch (Director Quality, Recipharm) und Dr. Lukas Spanier (Director Operations, Recipharm).

Besonderheit: Six Sigma White Belt werden
Sie können die Six Sigma White Belt Zertifizierung erlangen, indem Sie die Erfolgskontrolle inklusive Prüfung am Ende dieses Tages erfolgreich absolvieren.

Inhalte

Einführung
Lean und KVP

Lean
Six Sigma
Grundlagen und Historie
Kulturelle Grundlagen und Umgebung

GMP-Umfeld
Einsatz von Six Sigma Methoden im regulierten Umfeld

Define-Phase
Besonderheiten im GMP-Umfeld: Validierung, Qualifizierung, Change Control Prozess, Risikoanalyse, Implikation Dosier/Registrierung

Measure-Phase
Besonderheiten im GMP-Umfeld: Losgrößenberechnung Validierung (statistisch, military standard), prospektiv/begleitende Validierung
Übung Messsystemanalyse

Analyse-Phase
Besonderheiten im GMP-Umfeld: Triggerquellen Abweichungen, Reklamationen (Datenmanagement als Basis einer effektiven Qulaitätssischerung)
Übung Ursachenanalyse nach Ishikawa

Import-Phase
Besonderheiten im GMP-Umfeld: Change-Control, Änderung des Validierungsmasterplans

Control-Phase
Besonderheiten im GMP-Umfeld: Abgleich Triggerquellen

Prüfung und Erfolgskontrolle
Six Sigma White Belt

Digitale Seminare

Digitales Studio in Arnsberg
Digitale Seminare sind ein- oder mehrtägig. Hier gibt es keine Teilnehmer vor Ort, sondern alle Teilnehmer, und eventuell auch einige Referenten, sind online dazugeschaltet. Die Durchführung findet in unseren Studios in Arnsberg statt, mit modernster digitaler Technologie und Ausrüstung.

Durch die Zuschaltung der Teilnehmer mit Ton und Bild sind auch hier Interaktionen, Workshops in Gruppen, Diskussionen, schnelle Rückfragen und Antworten möglich. Die Inhalte eines digitalen Seminars sind identisch mit den Inhalten eines Seminars vor Ort.
Experte für Qualitätsmanagement

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Lean und GMP, GDP, GxP direkt umsetzen,Vermittlung und Praxis im regulatorischen Umfeld mit Pharma Lean Six Sigma Black Belt Dr. Lukas Spanier

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Schlank und gut: GMP-Prozesse effizient gestalten eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 09.06.2022,
Beginn: 09:30 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr
Teilnahmegebühr
850,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer

Veranstaltungsort

PTS Digitales Seminar (MS Teams)
Online über MS Teams, . digitalem Format|mehr
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