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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Qualitätskontrolle Modul 2: Kalibrier- und Gerätemanagement, 09.09.2020 in Karlsruhe

Qualitätskontrolle Modul 2: Kalibrier- und Gerätemanagement

Seminar, 09.09.2020 in Karlsruhe

Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement

Qualifizierung von Laborgeräten
Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle
Kalibrierung und Wartung im Labor
mit Erfolgskontrolle und Zertifikat
Gratis für Sie: SOP 501-02 Qualifizierung von Anlagen und Geräten im Wert von 202 Euro.
SEM

Informationen

am09.09.2020 in Karlsruhe
ThemengebietThemengebiet: Qualitätskontrolle
PTS-IDPTS-ID: 3517
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Qualifizierte Analysenergebnisse
Die Qualifizierung eines Analysengerätes ist der dokumentierte Nachweis, dass das Gerät einwandfrei arbeitet und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Dies setzt voraus, dass die Benutzeranforderungen für das Gerät im Vorfeld festgelegt sind. Zusätzlich muss der Nachweis erbracht und aufrecht erhalten werden, dass das Gerät dauerhaft im qualifizierten Zustand verbleibt. Dies gilt für den gesamten Zeitraum, in dem das Gerät im Einsatz ist (Life-Cycle-Konzept). Erfahren Sie im Training, wie Sie dieses Life-Cycle-Konzept in Ihrem Unternehmen umsetzen können.

Ordnungsgemäße Kalibrierung und Wartung
Die regelmäßige Überprüfung der Leistungsfähigkeit von Analysengeräten ist in den Regelwerken verbindlich gefordert. Dies ist eine elementare Voraussetzung, um zuverlässige Analysenergebnisse erhalten zu können. Im Training erfahren Sie die grundlegenden Anforderungen zum Kalibriermanagement und zur Erstellung einer nachvollziehbaren Dokumentation.

Gerätemanagement
Auf Grund der Vielzahl an Geräten im Labor ist ein strukturiertes Gerätemanagement erforderlich. Lernen Sie im Training die elementaren Bestandteile des Gerätemanagements kennen und wie Sie diese in Ihrem Labor umsetzen können.

Inhalte

Qualifizierung von Laborgeräten
Bedeutung von Qualifizierung
Arzneimittelrechtlicher Hintergrund
Qualifizierungsphasen DQ/IQ/OQ/PQ
Testdesign, Akzeptanzkriterien
Qualifizierungspläne und -berichte
Requalifizierung
Änderungslenkung
Workshop: Erlernen der Inhalte der vier Qualifizierungsphasen DQ/IQ/OQ/PQ
Workshop: Einteilung von Laborgeräten in Gruppen


Gerätemanagement
Geräteverwaltung
Gerätemasterliste
Geräteverantwortliche
Gerätestatus
Gerätedokumentation, Logbuch


Kalibrierung von Laborgeräten
Begriffsdefinition: Kalibrieren, Justieren, Eichen
Gesetzliche Grundlage für die Kalibrierung
Rückführung auf Normale
Festlegung von Kalibrierintervallen
Bewertung von Abweichungen
Workshop: Entwicklung einer Methodik Out-of-Calibration


Wartung von Laborgeräten
Rechtliche Vorgaben
Art und Umfang der Wartung
Wartungsverträge mit Dienstleistern

Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.

    Fachperson für Qualitätskontrolle

Weiterbildung in 4 Modulen
Erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Qualitätskontrolle! Sie erhalten ausführliche Grundkenntnisse zu Anforderungen und praktischer Umsetzung.
Unser Bonus für Sie
Bei einer Teilnahme an 2 Modulen erhalten Sie einen Rabatt von 100,- Euro, bei 4 Modulen erhöht sich der Rabatt auf 200,- Euro.

Ziele

Sicherstellung der Qualifizierung von Laborgeräten Erstellung einer nachvollziehbaren Gerätedokumentation Sicherer Umgang mit Abweichungen

Zielgruppe
Personal aus der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung:

Mitarbeiter Laborleiter Geräteverantwortliche Technischer Dienst

Besonderheiten

Fallbeispiele anhand typischer Laborsysteme Wertvolle praktische Tipps vom Referenten

Branchen

Pharma Wirkstoffe, Hilfsstoffe Auftragslaboratorien Prüfeinrichtungen

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

SOP 501-02 Qualifizierung von Anlagen und Geräten

Qualifizierung von Ausrüstung soll nachweisen, dass diese zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln geeignet ist. Deshalb wird sämtliche Ausrüstung – beginnend bei Standardgeräten bis hin zu komplexen (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und Gerätemanagement sind die Themen des Seminars. Workshops aus der Praxis verdeutlichen die Theorie.

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Qualitätskontrolle Modul 2: Kalibrier- und Gerätemanagement eintragen.
* gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 09.09.2020,
Beginn: 09:30 Uhr, Ende: ca. 16:30 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer, schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Leonardo Hotel Karlsruhe
Ettlinger Str. 23, 76137 Karlsruhe|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 115,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 
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