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Qualitätskontrolle: Kalibrier- und Gerätemanagement Logo PTS Training Service
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Qualitätskontrolle: Kalibrier- und Gerätemanagement

Spezialtraining, 07.09.2022
Diese Veranstaltung findet digital statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement.

Qualifizierung von Laborgeräten
Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle
Kalibrierung und Wartung im Labor
mit Erfolgskontrolle und Zertifikat
SEM

Informationen


Qualifizierte Analysengeräte
Die Qualifizierung eines Analysengerätes ist der dokumentierte Nachweis, dass das Gerät einwandfrei arbeitet und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Dies setzt voraus, dass die Benutzeranforderungen für das Gerät im Vorfeld festgelegt sind. Zusätzlich muss der Nachweis erbracht und aufrecht erhalten werden, dass das Gerät dauerhaft im qualifizierten Zustand verbleibt. Dies gilt für den gesamten Zeitraum, in dem das Gerät im Einsatz ist (Life-Cycle-Konzept). Erfahren Sie im Training, wie Sie dieses Life-Cycle-Konzept in Ihrem Unternehmen umsetzen können.

Ordnungsgemäße Kalibrierung und Wartung
Die regelmäßige Überprüfung der Leistungsfähigkeit von Analysengeräten ist in den Regelwerken verbindlich gefordert. Dies ist eine elementare Voraussetzung, um zuverlässige Analysenergebnisse erhalten zu können. Im Training erfahren Sie die grundlegenden Anforderungen zum Kalibriermanagement und zur Erstellung einer nachvollziehbaren Dokumentation.

Gerätemanagement
Auf Grund der Vielzahl an Geräten im Labor ist ein strukturiertes Gerätemanagement erforderlich. Lernen Sie im Training die elementaren Bestandteile des Gerätemanagements kennen und wie Sie diese in Ihrem Labor umsetzen können.

Inhalte

Qualifizierung von Laborgeräten
Bedeutung von Qualifizierung
Arzneimittelrechtlicher Hintergrund
Qualifizierungsphasen DQ/IQ/OQ/PQ
Testdesign, Akzeptanzkriterien
Qualifizierungspläne und -berichte
Requalifizierung
Änderungslenkung
Workshop: Erlernen der Inhalte der vier Qualifizierungsphasen DQ/IQ/OQ/PQ
Workshop: Einteilung von Laborgeräten in Gruppen


Gerätemanagement
Geräteverwaltung
Gerätemasterliste
Geräteverantwortliche
Gerätestatus
Gerätedokumentation, Logbuch


Kalibrierung von Laborgeräten
Begriffsdefinition: Kalibrieren, Justieren, Eichen
Gesetzliche Grundlage für die Kalibrierung
Rückführung auf Normale
Festlegung von Kalibrierintervallen
Bewertung von Abweichungen
Workshop: Entwicklung einer Methodik Out-of-Calibration


Wartung von Laborgeräten
Rechtliche Vorgaben
Art und Umfang der Wartung
Wartungsverträge mit Dienstleistern

Digitale Seminare

Digitales Studio in Arnsberg
Digitale Seminare sind ein- oder mehrtägig. Hier gibt es keine Teilnehmer vor Ort, sondern alle Teilnehmer, und eventuell auch einige Referenten, sind online dazugeschaltet. Die Durchführung findet in unseren Studios in Arnsberg statt, mit modernster digitaler Technologie und Ausrüstung.

Durch die Zuschaltung der Teilnehmer mit Ton und Bild sind auch hier Interaktionen, Workshops in Gruppen, Diskussionen, schnelle Rückfragen und Antworten möglich. Die Inhalte eines digitalen Seminars sind identisch mit den Inhalten eines Seminars vor Ort.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Buch

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und Gerätemanagement sind die Themen des Seminars. Workshops aus der Praxis verdeutlichen die Theorie.
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