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Praxis: Laborgeräte qualifizieren, kalibrieren und warten

Seminar, 15.07.2020 in CH-Olten

Praxistraining zur Sicherstellung der Zuverlässigkeit und Umsetzung der GMP-Anforderungen bei Laborgeräten.

Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle
Training für Mitarbeiter und Verantwortliche
SEM PTS Schweiz

Informationen

Dieses Seminar findet zu einem späteren Zeitpunkt statt.
am15.07.2020 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: Qualitätskontrolle
PTS-IDPTS-ID: 3684
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Qualifizierte Analysesysteme
Die Qualifizierung eines Analysengerätes ist der dokumentierte Nachweis, dass das Gerät einwandfrei arbeitet und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Dies setzt voraus, dass die Benutzeranforderungen für das Gerät im Vorfeld festgelegt sind. Zusätzlich muss der Nachweis gebracht und aufrechterhalten werden, dass das Gerät dauerhaft im qualifizierten Zustand verbleibt. Dies gilt für den gesamten Zeitraum, in dem das Gerät im Einsatz ist (Life-Cycle-Konzept). Erfahren Sie im Training, wie Sie dieses Life-Cycle Konzept in Ihrem Unternehmen umsetzen können.

Ordnungsgemässe Kalibierung und Wartung
Die regelmässige Überprüfung der Leistungsfähigkeit von Analysengeräten ist in den Regelwerken verbindlich gefordert. Dies ist eine elementare Voraussetzung, um zuverlässige Analysenergebnisse erhalten zu können. Im Training erfahren Sie die grundlegenden Anforderungen zum Kalibriermanagement und zur Erstellung einer nachvollziehbaren Dokumentation.

Gerätemanagement
Auf Grund der Vielzahl an Geräten im Labor ist ein strukturiertes Gerätemanagement erforderlich. Lernen Sie im Training die elementaren Bestandteile des Gerätemanagement kennen und wie Sie diese in Ihrem Labor umsetzen können.

Inhalte


Qualifizierung von Laborgeräten
Bedeutung von Qualifizierung
Arzneimittelrechtlicher Hintergrund
Qualifizierungsphasen DQ/IQ/OQ/PQ
Testdesign, Akzeptanzkriterien
Qualifizierungspläne und -berichte
Requalifizierung
Änderungslenkung
Praxis: Erlernen der Inhalte der vier Qualifizierungsphasen DQ/IQ/OQ/PQ
Praxis: Einteilung von Laborgeräten in Gruppen

Kalibrierung von Laborgeräten
Begriffsdefinition: Kalibrieren, Justieren, Eichen
Gesetzliche Grundlage für die Kalibrierung
Rückführung auf Normale
Festlegung von Kalibrierintervallen
Bewertung von Abweichungen
Praxis: Entwicklung einer Methodik Out-of-Calibration

Wartung von Laborgeräten
Rechtliche Vorgaben
Art und Umfang der Wartung
Wartungsverträge mit Dienstleistern

Ziele

Sicherstellung der Qualifizierung von Laborgeräten Erstellung einer nachvollziehbaren Gerätedokumentation Erstellung klarer Schlussfolgerungen zum Status der Analysegeräte Umgang und Dokumentation von Abweichungen Vorgehen bei Werten ausserhalb der Spezifikationen

Zielgruppe
Personal aus der Qualitätskontrolle und der Qualitätssicherung:

Mitarbeiter Laborleiter Geräteverantwortliche Technischer Dienst

Besonderheiten

Komplette SOP zur Qualifizierung von Anlagen und Geräten Fallbeispiele von typischen Laborsystemen Workshops zur Vertiefung Wertvolle praktischen Tipps des Referenten

Branchen

Pharma Wirkstoffe Hilfsstoffe Auftragslaboratorien Prüfeinrichtungen

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Training für Geräte, Prüfmittel im GMP-Labor. Die Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung sowie eine nachvollziehbare Dokumentation steht im Mittelpunkt.

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21
Diese Training ist entweder ausgebucht oder abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.
Finden Sie hier das komplette Angebot
Hinweis
Im Druckerzeugnis ist auf Seite 2 leider der falsche Titel! Korrekt ist der Titel: Praxis: Laborgeräte qualifizieren, kalibrieren und warten

Termin

am: 15.07.2020,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

790,- € schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr

Service

 
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