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Pharmatechnik Modul 3: Prozestechnik Pharmalabor

Seminar, 28.09.2021 in Unna bei Dortmund

Pharmatechnik GMP für Laborgeräte, Werkbänke, Brutschränke

Sie lernen, was GMP für Laborgeräte fordert.
Praxisseminar mit Fallbeispielen: Sicherheitswerkbänke, CO2 Brutschränke und Waagen
SEM

Informationen


Umfassender Überblick, fachliche Informationen und Praxisbeispiele
Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die aktuellen Anforderungen des EU GMP-Leitfadens inklusive des Anhangs 1 zum Thema Laborgeräte. Die Praxisbeispiele verdeutlichen wie die Anforderungen der Regelwerke in die Praxis umgesetzt werden können. Sie erhalten sowohl fachliche Informationen als auch eine umfangreiche Dokumentation. Sie profitieren von Praxisbeispielen und der langjährigen Praxiserfahrung der Referenten.

Abschlussprüfung

Nach der Teilnahmen an den drei Modulen können Sie eine freiwillige Abschlussprüfung absolvieren. Diese Abschlussprüfung qualifiziert Sie zusätzlich. Nach der erfolgreichen Abschlussprüfung erhalten Sie ein Zertifikat, das die Hochschule Albstadt-Sigmaringen ausstellt.

Inhalte


GMP Anforderungen an Laborgeräte
Welche Anforderungen werden an Geräte im Labor gestellt?
Was muss Kalibriert, Qualifiziert werden?
Welche Dokumentation ist erforderlich?
Was ist bei der Wartung zu beachten?


Wägeprojektierungen in der Praxis
Wie formuliere ich meine Genauigkeitsanforderungen?
Wie projektiere ich eine Waage anhand der geforderten Genauigkeit?
Ist Ablesbarkeit = Genauigkeit?
Wie wird die Messunsicherheit einer Waage bestimmt?
Woher kommt die Messunsicherheit einer Waage/eines Messinstrumentes?
Wozu dient die Bestimmung der Mindesteinwaage?
Wie kann ich meine Prozessanforderungen sicherstellen?
Stehen DakkS (früher DKD) und Eichung im Widerspruch?


Sicherheitswerkbänke, Brutschränke
Anforderungen
Welche Unterschiede gibt es bei den Geräten?
Kalibrierung, Qualifizierung der Geräte
Welche Typen von Sicherheitswerkbänken gibt es?
Wartung der Geräte
Worauf achte ich bei der Anschaffung?
Kontaminationsprävention bei CO2 Brutschränken: Was bedeutet das?

Ziele

Sie erfahren als Techniker und Anwender die aktuellen GMP-Anforderungen. Sie verstehen GMP-Zusammenhänge und notwendige Schnittstellen zu Laborgeräten. Sie wenden typische GMP-Systeme im Technikbereich an. Sie erhalten praktische Beispiele zu den Laborgeräten.

Zielgruppe
Neueinsteiger und Führungskräfte aus den Bereichen:

Herstellung Technik, Wartung Instandhaltung Zulieferer, Berater

Besonderheiten

Sie erfahren, worauf bei der Anschaffung von Sicherheitswerkbänken, CO2 Brutschränken zu achten ist. Sie lernen an Beispielen z.B. was Kontaminationsprävention bei CO2 Brutschränken bedeutet. Sie lernen wie eine Projektierung für einer Waage durchzuführen ist. Wie formuliere ich meine Genauigkeitsanforderungen? Wie kann ich meine Prozessanforderungen sicherstellen? Auf was kommt es bei dem Thema Wiegetechnik an?

Branchen

Pharmaindustrie, Labordienstleister Wirkstoffhersteller Medizinproduktehersteller Dienstleister Zulieferer, Maschinenbau

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
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Sie lernen wie GMP für Laborgeräte umzusetzen ist. Die Projektierung einer Waage ist ein Praxisbeispiel, ebenso Sicherheitswerkbänke, Brutschränke.
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