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Neu- und Umbauten bei Pharmaprojekten: Qualität und Qualifizierung Hand in Hand Logo PTS Training Service
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Neu- und Umbauten bei Pharmaprojekten: Qualität und Qualifizierung Hand in Hand

Intensivtraining, 07.-08.03.2023 in Unna
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Projektmanagement und Compliance bei Neu- und Umbauten in der Pharma

GMP im Rahmen von Qualitätsmanagement und Projektmanagement
mit vielen Workshops
mit Erfolgskontrolle
INT 
      GQP

Informationen

am07.-08.03.2023 in Unna
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 10:00 Uhr, Ende am 08.03.2023 ca. 16:00 Uhr
ThemengebietThemengebiet: Gute Dokumentationspraxis
ZielgruppeZielgruppeExperten
PTS-IDPTS-ID: 4674
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1350,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Qualität und Projekte
Die Schwerpunktthemen sind so beschrieben:
  • Sie erfahren die Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung in Validierungs-/Qualifizierungs-Projekten.
  • In welchem Umfang und in welchen Phasen ist eine unmittelbare Mitwirkung der Qualitätssicherung in der Projektabwicklung nötig?

Projekte in und für die Pharma
Im Zentrum des Programms ist die Praxis der Pharmaprojekte. Sie erfahren, wie Sie durch optimierte Abläufe Zeit und Geld (…und Nerven) sparen können. Sie erkennen die inhaltliche Struktur eines typischen Pharmaprojektes in logischen Schritten.
Qualitätssicherung in Validierungs-, Qualifizierungsprojekten
Die pharmazeutische Qualitätssicherung ist wesentlich in Pharmaprojekte eingebettet. Aber wie soll dies praktisch und vor allem effizient umgesetzt werden? Daher stehen folgenden Fragen im Zentrum der Workshops:
  • Welche Dokumente werden in der Designphase eines Projektes benötigt, erstellt?
  • Wer löst Change Control aus?
  • Wer erstellt die URS?
  • Wer führt FAT/IQ, OQ,... durch?
  • Wie sind diese Anlagen zu qualifizieren: analytische Geräte, Produktionsgeräte?

Ihre Vorteile: Erlebte Projekte
Die offene Diskussion, auch und insbesondere über Misserfolge in erlebten Projekten, ermöglicht Ihnen ein "Right First Time" im Projekt und hilft, ein zeit- und kostspieliges "Trial and Error" zu vermeiden. Begriffe aus Management-Präsentationen, wie Right-First-Time, Effektivität und Effizienz können Sie praxisnah mit diesem Programm erleben. Sie erleben und erarbeiten praxiserprobte Beispiele für eine pragmatische Einbindung der Qualitätssicherung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.

Programm


Projektbeginn
Projekt Zieldefinition
Zielbeziehungen
Reine Projektorganisation und Matrixorganisation
Verantwortung des Projektleiters


Bewährte Werkzeuge
Projektsteckbrief
Projekthandbuch
Phasenplanung
Kostenverlaufsplanung


Behördenerwartungen an Pharma Investitionsprojekt
Stakeholderanalyse
Projektphasen und erforderliche Genehmigungen bei Pharmaprojekten


Praxisbeispiele
für gelungene und weniger gelungene Pharmaprojekte


Risikoanalyse
Projekt-Risiken
Änderungskontrolle im Projekt


Bauüberwachung und Projekt Change Management
Planungsvorgaben
Bedeutung der DQ für Projektkontrolle
Change Management in der Praxis: Neubau und Umbauprojekte
Nachverfolgung der Änderungen


Inbetriebnahme und Qualifizierung: Pragmatisch und compliant
Voraussetzungen
Risikoanalysen vor der Anlagenqualifizierung
Komplexität der Automatisierung


Qualifizierung
Designqualifizierung: Besonderheiten bei Bauvorhaben
Verknüpfung zum Beschaffungsprozess
Idealer Zeitpunkt der Qualifizierung mit den Projektaktivitäten
Lebenszyklus
Strategien zur Optimierung der Qualifizierungsvorbereitung


Anforderungsgerechte Qualifizierungs-Risikoanalyse
Methoden und Behördenerwartungen
Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Informationen

GQP Kontaktstudium (Wahlpflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM). » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Projektmanagement für Pharma, Wirkstoffe, Medizinprodukte✓ Workshops mit typischen Pharmaprojekten und Zertifikat der Hochschule.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Neu- und Umbauten bei Pharmaprojekten: Qualität und Qualifizierung Hand in Hand eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Digitales Seminar
 

Termin

am: 07.-08.03.2023,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: am 08.03.2023 ca. 16:00 Uhr
Teilnahmegebühr
1350,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schliesst 2 Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Ringhotel Katharinen Hof
Email: katharinenhof [at] riepe.com
Fon: +49 2303 9200
Bahnhofstraße 49, 59423 Unna|mehr
Einzelzimmer-Abrufkontingent
Unter dem Stichwort PTS-4674 können Sie im Veranstaltungshotel ein Einzelzimmer (82,- Euro inklusive Frühstück, inklusive Mehrwertsteuer) aus unserem Abrufkontingent bis 3 Wochen vor Veranstaltungsbeginn reservieren.
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