Neue Funktionen und Verantwortlichkeiten
Die neue MDR legt für Hersteller eine Reihe neuer Aufgaben und Verantwortlichkeiten fest. Diese greifen weit in das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens ein und müssen implementiert werden. Teil dieser Anforderungen werden mit der Inkraftsetzung der MDR gültig. Neu ist auch die Etablierung einer Verantwortlichen Person. Alle beteiligten Lieferketten werden für die Sicherheit der Medizinprodukte in die Verantwortung genommen. Erhalten Sie im Webinar die Informationen zu den neuen Funktionen und Verantwortlichkeiten.
Programminhalte zu Webinar: MDR 2
Datenbank - EUDAMEDSystemen
Anwender
Zeitschiene
UDI - Unique Devise IdentificationGrundlagen
Struktur
Festlegung der HerstellerpflichtenNeue Anforderungen an das Qualitätssystem des Herstellers
Schwerpunkte der neuen Verantwortlichkeiten des Herstellers
Neue Funktionen der WirtschaftsakteuerBedeutung des Bevollmächtigten
Rolle und Aufgaben des Importeurs
Rolle und Verantwortlichkeiten des Händlers
PLM Private Label ManufacturerGründe wann ein Händler oder Importeur zum Hersteller wird
Auswirkungen auf die Zulieferer
Auswirkungen auf die Lieferkette
Neue Funktion einer Verantwortliche PersonVoraussetzung für die Funktion
Pflichten der Verantwortlichen Person