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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » MDR - Die Neuerungen der gesetzlichen Vorgaben, 02.11.2020

Webinar: MDR 1, Die Neuerungen der gesetzlichen Vorgaben

Spezial Webinar, 02.11.2020

Neuerungen der MDR und Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukte

Schwerpunkte der neuen MDR
Produktgruppen mit neuen Anforderungen
Umsetzung der MDR
Das Ende der Übergangsfrist der MDR wird auf den 26. Mai 2021 um 12 Monate verschoben!
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

am02.11.2020
ThemengebietThemengebiet: Medizinprodukte
PTS-IDPTS-ID: 3742
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 259,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Das für Mai 2020 geplante Inkrafttreten der MDR-Verordnung wurde verschoben!
Es hat sich ja schon angedeutet, jetzt ist es amtlich. Im Amtsblatt der europäischen Gemeinschaft ist die EU-Verordnung 2020/561 veröffentlicht worden. In dieser wird die Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte hinsichtlich des Geltungsbeginns einiger ihrer Bestimmungen geändert. So wird der Geltungsbeginn um ein Jahr auf den 26. Mai 2021 verschoben. Es wurden allerdings nicht alle dort genannten Fristen verlängert. Keine Änderung gibt es z.B. bei der Übergangsbestimmung bestehender Zertifikate der Benannten Stellen und der Abverkaufsfrist. Es ist also wichtig, sich im Detail über die Neuigkeiten genau zu informieren.

Der Überblick über die rechtlichen Neuerungen
Mit Ende der Übergangszeit der MDR werden Schritt für Schritt die bisherigen Richtlinien außer Kraft gesetzt. Bei einigen Medizinprodukten gilt die Anwendung der MDR sofort, bei anderen Medizinprodukten müssen bereits Anforderungen der MDR umgesetzt werden, auch wenn Bescheinigungen nach den Richtlinien noch Gültigkeit haben. Verschaffen Sie sich einen Überblick über den neuen Rechtsrahmen und den Weg zur Umsetzung.

Programminhalte zu Webinar: MDR 1


Zielsetzung der neuen Regularien
Internationalisierung der neuen Zielrichtung
Schwerpunkte der wesentlichen Neuerungen

Aktuelle Definitionen zu Medizinprodukten
Erweiterungen der Medizinproduktedefinition
Abgrenzung Medizinprodukt versus Arzneimittel
Neue Anforderungen an Medizinproduktegruppen
Höhere Anforderungen an bestehenden Medizinprodukten

Grundlagen der neuen europäischen Rechtssetzung
EU-Richtlinien versus EU-Verordnung
Umsetzung in EU-Mitgliedsstaaten
Umsetzung in der Schweiz

Stand der nationalen Umsetzung
Durchführungsgesetz
Zeitschiene für die Umsetzung der MDR/IVDR

MDR Struktur
Delegierte Rechtsakte
Benannte Stellen

Überblick - was umzusetzen ist
Neuerungen der Anhänge der MDR

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: MDR - Die Neuerungen der gesetzlichen Vorgaben, 02.11.2020 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

Medizinprodukte EU Update

Ziele
Sie erfahren

Überblick der Schwerpunkte der neuen MDR Wesentliche Änderungen für eine Reihe von Medizinprodukten Neue Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung Abgrenzung Medizinprodukte zu Arzneimittel Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle Konsultationsverfahren Neue rechtliche Grundlagen Besonderheit der EU-Verordnung MDR Umsetzung in Deutschland Zeitschiene

Zielgruppe

Alle Personen, die die neuen Anforderungen etablieren müssen Mitarbeiter aus der Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten Mitarbeiter aus der Entwicklung und Klinischen Prüfung Personen, die am Vertrieb und der Marktbeobachtung von Medizinprodukten beteiligt sind

Besonderheiten

Interaktion mit den Teilnehmern Möglichkeit für Fragen zum Verständnis

Branchen

Medizinprodukte OEM Hersteller Zulieferer Arzneimittel

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

CAS Quality Manager Pharma
Die Qualifikation mit Hochschulzertifikat der Hochschule für Life Sciences FHNW für leitende Tätigkeiten in der Pharmazeutischen- und Wirkstoff-Industrie, auch für FvPs. » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: MDR 1, Die Neuerungen der gesetzlichen Vorgaben eintragen.
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Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
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Termin

am: 02.11.2020,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:45 Uhr

Kosten

259,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer

Service

 
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