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Lieferantenqualifizierung

Seminar, 16.09.2021
Diese Veranstaltung findet digital statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Praxisorientierte, erfolgreiche und risikobasierte Lieferantenqualifizierung

Riskobasierte Festlegung der Notwendigkeiten
Lieferantenselbstauskunft
Vertragliche Vereinbarungen: Supply Agreements, QS-Vereinbarungen
Verantwortlichkeiten
Lieferanten aus Drittländern
SEM

Informationen


Regeln für Lieferanten
Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und Inspektionen. Aktuelle Qualitätsmängel bei Lieferungen aus Nicht-EU-Ländern verstärken diesen Trend und spiegeln sich im GSAV wieder.

Lieferantenqualifizierung
Die Anforderungen zur Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleister erfordern ein differenziertes Vorgehen. Sie erfahren die praxisnahe Abstufung der Lieferantenqualifizierung außerhalb eines Audits in diesem Seminar.

Verträge
Verträge und Verantwortungsabgrenzungen sind explizite Forderungen für die Zusammenarbeit zwischen Auftraggebern und Auftragnehmern. Sie erkennen die Möglichkeiten der unterschiedlichen vertraglichen Vereinbarungen in diesem Seminarprogramm.

Inhalte


Regelwerke
Arzneimittel
Wirkstoffe, Hilfsstoffe


Lieferanten und Dienstleister
Unterschiede in der Qualifizierung
CMO Contract Manufacturing Organisation
API Hersteller und -lieferanten
Hilfsstofflieferant
Arzneimittelgroßhändler und -vermittler
Packmittelhersteller
Lagerung


Vertragliche Vereinbarungen mit Lieferanten
Supply Agreement
Qualitätssicherungsvereinbarung
Sonstige Vereinbarungen


Lieferantenselbstauskunft
Welche Fragen sind zu stellen?
Reicht die Selbstauskunft zur Qualifizierung aus?


Lieferanten aus Nicht EU-Ländern
Besonderheiten
Möglichkeiten
Gemeinsame Audits
Risiken

Digitale Seminare

Digitales Studio in Arnsberg
Digitale Seminare sind ein- oder mehrtägig. Hier gibt es keine Teilnehmer vor Ort, sondern alle Teilnehmer, und eventuell auch einige Referenten, sind online dazugeschaltet. Die Durchführung findet in unseren Studios in Arnsberg statt, mit modernster digitaler Technologie und Ausrüstung.

Durch die Zuschaltung der Teilnehmer mit Ton und Bild sind auch hier Interaktionen, Workshops in Gruppen, Diskussionen, schnelle Rückfragen und Antworten möglich. Die Inhalte eines digitalen Seminars sind identisch mit den Inhalten eines Seminars vor Ort.

Ziele
Sie erhalten Informationen über:

Regelwerke zur Lieferantenqualifizierung notwendiges Zusammenspiel der beteiligten Abteilungen Verantwortlichkeiten und Verantwortungsabgrenzungen Vertragliche Vereinbarungen mit Lieferanten Lieferanten aus Nicht-EU-Ländern

Zielgruppe
Personen und Bereiche im Unternehmen, die

Lieferanten kontaktieren vertragliche Vereinbarungen treffen Aufträge im Lohnauftrag vergeben Audits durchführen Materialien einkaufen Dienstleistungen einkaufen Produkte anbieten Dienstleistungen anbieten

Besonderheiten

Einbeziehung des Einkaufs Erfahrungen aus der Praxis Konfliktfeld Lieferanten - Auftraggeber Austausch mit anderen Teilnehmern in Workshops

Branchen

Arzneimittelhersteller Lohnhersteller Lohnanalytik Arzneimittelgroßhändler Lieferanten für Wirk- und Hilfsstoffe, Maschinen, Packmittel

Der kurze Überblick

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
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