PTS Training Service

Kompakt: Produktionsleitung und Produktionsabweichungen

Seminar, 27.04.2021 in CH-Olten

Die vielfältigen Aufgaben der Produktionsleitung

Anforderungen an die Produktionsleitung
Verantwortungsabgrenzungen
Ablauf der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs
Tätigkeiten im Auftrag, Outsourced Activities
Workshop und Diskussionsrunde

Informationen

am	27.04.2021 in CH-Olten
Themengebiet	Themengebiet: Herstellung
PTS-ID	PTS-ID: 3861
Teilnehmergebühr	Teilnehmergebühr: 790,- Euro
Bildungspunkte	Bildungspunkte: 125
Sprache	Sprache: D
Hybrid	Hybriddigitale Teilnahme möglich

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Anmeldung

Funktion der Produktionsleitung
Die Produktionsleitung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in Regelwerken festgelegt. Sie erkennen eigene Verantwortungen sowie die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und -bereichen innerhalb und ausserhalb des Unternehmens.

Abweichungen im Produktionsbereich
Immer wieder kommt es im Produktionsprozess zu Abweichungen, die einen mehr oder weniger großen Einfluss auf die Qualität der Produkte haben können. Oftmals sind kurzfristige Entscheidungen in Abstimmung mit der Produktionsleitung notwendig. Ein systematischer Ablauf unter Berücksichtigung von Risikomanagement-Prinzipien führt hier zu schnelleren und qualitativ besseren Entscheidungen. Sie erfahren Praxistipps zur Verbesserung dieser Abläufe und Prozesse!

Inhalte

Regelwerke

HMG, AMBV, GMP-Leitfaden
Normenhierachie
Wer ist für die Qualität im Markt verantwortlich?
Verantwortungsbereiche im Unternehmen
Verantwortungsabgrenzung und Delegation
Anforderungen an die Qualifikation

Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Produktionsleitung

Qualitätsmanagement
Räume und Ausrüstungen
Herstellung, Lagerung und Transport
Qualifizierung und Validierung
Dokumentation und Archivierung

Tätigkeiten im Auftrag

Qualifizierung, Beauftragung und Kontrolle von Lohnherstellern
Transferaktivitäten
Qualitätsverträge mit Auftragnehmern
Anforderungen und Pflichten des Auftraggebers
Verantwortungsabgrenzung

Umgang mit Abweichungen in der Produktion

Definition Abweichung
Qualitätsfehlermanagement
Möglicher Ablauf der Bearbeitung im Unternehmen
Verantwortlichkeiten
Klassifizierung von Abweichungen
Vorgehen bei Abweichungen und Änderungen im Auftragsverhältnis
Corrective Actions and Preventive Actions (CAPA)
Quality Risk Management

Diskussionsrunde

Sie üben in Kleingruppen die Bewertung von Abweichungen in der Produktion.
In der Diskussion und dem Erfahrungsaustausch zu verschiedenen Fragestellungen vertiefen Sie Ihr Wissen.

Digitales Seminar: Live online Übertragung des Seminars

Nicht vor Ort, aber trotzdem live dabei sein?

Diese Präsenzveranstaltung findet hybrid statt. So können Sie das Seminar am Bildschirm verfolgen und aktiv dabei sein. Die online Teilnahme ist unkompliziert und ohne Softwareinstallation möglich. Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Ziele
Sie erfahren:

Wofür die Produktionsleitung verantwortlich ist Delegationsmöglichkeiten Aktuelle Regelwerke und GMP Entwicklungen Umgang mit Abweichungen im Produktionsbereich CAPAs Bewertung der Kritikalität von Produktionsabweichungen

Zielgruppe

Produktionsleitung Mitarbeiter in der Vorbereitung zur Produktionsleitung Mitarbeiter der Qualitätssicherung Alle anderen Funktionen, die die Aufgaben der Herstellung kennen müssen oder kennen lernen möchten.