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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Kompakt: Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen, 09.09.2020 in CH-Olten

Kompakt: Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen

Seminar, 09.09.2020 in CH-Olten

Die vielfältigen Aufgaben der Leitung der Qualitätskontrolle

Verantwortung und Verantwortungsabgrenzungen zu anderen Funktionsträgern
Ablauf der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
Tätigkeiten im Auftrag, Ausgelagerte Aktivitäten (Outsourced Activities)
Workshop und Diskussionsrunde
Gratis für Sie: SOP 104-01 Umgang mit Abweichungen und Änderungen im Wert von 202 Euro.
SEM PTS Schweiz

Informationen

am09.09.2020 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: Qualitätskontrolle
PTS-IDPTS-ID: 3506
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Warum ist die Funktion Leitung der Qualitätskontrolle wichtig?
Die Leitung der Qualitätskontrolle ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläßt sich z.B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Qualitätskontrolle. Sie erfahren die eigenen Verantwortungen als auch die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und -bereichen innerhalb und außerhalb des Unternehmens.

Abweichungen im Qualitätskontrollbereich
Immer wieder kommt es auch im Prüfprozess zu Abweichungen wie OOS oder OOT, die einen mehr oder weniger großen Einfluss in der Qualitätsbewertung der Produkte haben können. So wird ein Verfahren zur Untersuchung von OOS und OOT im Kapitel 6 des EU GMP-Leitfadens gefordert. Oftmals sind kurzfristige Entscheidungen unter Einbeziehung der Leitung der Qualitätskontrolle notwendig. Ein systematischer Ablauf unter Berücksichtigung von Risikomanagement-Prinzipien führt hier zu schnelleren und qualitativ besseren Entscheidungen.

Inhalte


Regelwerke
HMG, AMBV, GMP-Leitfaden
Verantwortung in den Markt
Verantwortungsbereiche im Unternehmen
Verantwortungsabgrenzung und Delegation
Anforderungen an die Qualifikation


Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement
Managementreview
GMP aktuell
Personalverantwortlichkeiten
Schulung
Hygiene
Qualifizierung und Validierung
Dokumentation


Tätigkeiten im Auftrag
Qualifizierung, Beauftragung und Kontrolle von Analysenlabors
Transferaktivitäten
Qualitätsverträge mit Auftragnehmern
Anforderungen und Pflichten des Auftraggebers
Verantwortungsabgrenzung


Umgang mit Abweichungen in der Qualitätskontrolle
Definition Abweichung, OOS, OOT, OOE
Bearbeitung von Abweichungen
Abweichungen in der Stabilitätsprüfung
Qualitätsfehlermanagement
Verantwortlichkeiten
Klassifizierung von Abweichungen
Vorgehen bei Abweichungen und Änderungen im Lohngeschäft
CAPAs
Quality Risk Management


Workshop
Bewertung von Abweichungen


Diskussionsrunde
Herausforderungen für die Leitung der Qualitätskontrolle

Ziele
Sie erfahren:

Wofür die Leitung der Qualitätskontrolle verantwortlich ist Delegationsmöglichkeiten Aktuelle Regelwerke und GMP Entwicklungen Umgang mit Abweichungen, OOS, OOT CAPAs Bewertung der Kritikalität von Abweichungen

Zielgruppe

Leitung der Qualitätskontrolle Mitarbeiter in der Vorbereitung zur Funktion Leitung der Qualitätskontrolle Mitarbeiter der Qualitätssicherung Alle anderen Funktionen, die die Aufgaben der Qualitätskontrolle kennen müssen oder kennen lernen möchten.

Besonderheiten

Praxisnahe und interaktive Präsentationen Vertiefung der Themen in Workshops

Branchen

Pharmaunternehmen Wirkstoffhersteller Lohnlabore Lohnhersteller

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

SOP 104-01 Umgang mit Abweichungen und Änderungen

Ziel dieser SOP ist es, das Vorgehen festzulegen, wie in Ihrem Unternehmen:
- Abweichungen und Änderungen gemeldet werden,
- deren Auswirkungen auf Qualität und Zulassungsrelevanz bewertet, dokumentiert (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Es liegen keine weiteren Infos für diese Veranstaltung vor.
Die Leitung der Qualitätskontrolle - eine wichtige Funktion für alle Herstellbetriebe✓ Sind Sie auch betroffen als Laborleitung?
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Die praxisnahe Gestaltung
  • Organisation, Präsentation, Inhalte
  • Viele Beispiele, Workshops
  • Proaktive Unterricht, Diskussionen, Fallbeispiele
  • Austausch mit den Kursteilnehmern
  • Gute Übersicht

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Kompakt: Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen eintragen.
* gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 09.09.2020,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

790,- € schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr

Service

 
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D 59737 Arnsberg
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Fax: +49 2932 51674
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