Home
+49 2932 51477 info@pts.eu Glossar
Home
Home
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
Logo PTS Training Service
» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Intensivtraining: GDP-Auditor, 23.-25.08.2022 in CH-Olten

Intensivtraining: GDP-Auditor

Intensivtraining, 23.-25.08.2022 in CH-Olten

Qualifikationsnachweis für Auditoren

Ausbildung für GDP Auditoren
Planung und Durchführung von GDP Audits
Kommunikation allgemein und im Audit
Regelwerke
Zertifizierung mit Abschlussprüfung
INT PTS Schweiz

Informationen

am23.-25.08.2022 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
PTS-IDPTS-ID: 4271
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1890,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 375
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Qualifizierung von Auditoren
Eine umfassende Ausbildung der Auditoren ist unerlässlich. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining bietet Ihnen den qualifizierten Standard für Auditoren. Nach bestandener Abschlussprüfung erhalten Sie das Zertifikat der Hochschule.

Sie erlernen die Zusammenhänge der Regelungen und den Bezug eines Audits zur jeweiligen Rechtsgrundlage wie: GDP für Arzneimittel und Wirkstoffe und GDP für Hilfsstoffe. Schwerpunkt des Intensivtrainings sind die Ziele, Methoden, Planung und Durchführung von Audits.

Auch wenn die Medizinprodukteindustrie nicht dem GDP-Leitfaden unterliegt, sind die Grundlagen für Auditoren in diesem Bereich ebenso anwendbar

Intensivtraining
Im Intensivtraining erlernen Sie die notwendige Fähigkeit eines Auditors, sich menschlich und kommunikativ auf die Auditierten einstellen zu können. In Rollenspielen üben Sie die Gesprächsführung und die Gesprächstechniken in konkreten Audit-Situationen. Ihre aktive Mitarbeit ist ein wichtiger Aspekt dieses Intensivtrainings.

Inhalte


Gesetzliche Grundlagen
Überblick der rechtlichen Zusammenhänge
Anforderungen an GDP-Audits und GDP-Inspektionen
Selbstinspektionen


Regelwerke zur Auditvorbereitung
Nationale Regelwerke
Internationale Regelwerke


Auditsysteme
Audit im QM-System
Verknüpfung von GDP und ISO
Audittypen


Auditorenqualifikation
Rechtliche Anforderungen
Qualifikationsstandard
Anforderungen DIN EN ISO 19011
Unabhängigkeit der Auditoren


Auditorganisation
Auditplan
Auditdokumentation
Klassifizierung von Findings
Auditbericht


Lieferantenaudits
Lieferantenqualifizierung
Besonderheiten
Problemaudit
Bewertung


Selbstinspektionen
Nutzen und Pflichten
Zu inspizierende Bereiche
Durchführung


Audit Readiness
Wie bereite ich mich auf ein Audit, eine Inspektion vor


Grundbegriffe der Kommunikation
Kommunikationsprozess
Kommunikationssituation Audit


Auditablauf
Vorbereitung, Durchführung
Team, Aktionsplan


Gesprächsführung im Audit
Gesprächsphasen
Besonderheiten im Audit
Deeskalationstechniken


Durchführung von Audits
Abschlussgespräch
Abbruch eines Audits


Abschluss des Audits
Abschlussbericht
Follow-up


Workshop: Fallbeispiele

In kleinen Gruppen simulieren Sie die konkrete Auditvorbereitung. Im Rollenspiel üben Sie Kommunikationssituationen im Audit. Der im Auditablauf sehr erfahrene Diplompsychologe Peter Zimmermann gibt Ihnen praxisnahe Feedbacks zur Auditdurchführung.

Ziele

Aufbau eines internen Auditsystems Systematische Lieferantenqualifizierung Planung, Durchführung, Auswertung eines Audits Nachfolgemassnahmen Dokumentationsverfahren eines Audits Kommunikation im Audit

Zielgruppe

Personen, die die Qualifikation zum Auditor erwerben wollen Auditoren Auditteilnehmer Inspektoren Personen, die im eigenen Unternehmen ein Audit vorbereiten oder ein Audit begleiten

Besonderheiten

Kommunikation und Gesprächsführung im Audit Wichtige Themen im GDP Audit Steuerung des Themenverlaufs im Audit Umgang mit schwierigen Auditierten Verhalten in Konfliktsituationen Austausch mit Referenten und anderen Unternehmen

Branchen

Arzneimittelgroßhandel Wirkstoffhandel Vertrieb, Logistik Transportunternehmen Pharmaindustrie Wirkstoffindustrie Medizinprodukteindustrie Lohnhersteller, die z.B. auch für den Transport zuständig sind Lieferanten

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compact GDP: GDP-Regeln in der Übersicht, 1. Auflage

GDP-Regeln in kompakter Übersicht in deutscher und englischer Sprache: Die in 2018 aufgelegte Broschüre enthält die Regeln der Guten Distributionspraxis in verständlicher Form mit erläuternden Grafiken (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
GDP-Audits gewinnen immer mehr an Bedeutung. Wie plane und organisiere ich Audits? Wie gehe ich als Auditor mit schwierigen Auditsituationen um?

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Intensivtraining: GDP-Auditor eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 23.-25.08.2022,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: am 25.08.2022 ca. 16:00 Uhr

Teilnahmegebühr

1890,- € schließt 3 Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website
Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben.
» Lesen Sie die Datenschutzverordnung.

Weitere Informationen zu Analysen und Werbung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu