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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Intensiv: GMP Auditor Modul 2, 13.-14.05.2020 in CH-Olten

Intensiv: GMP Auditor Modul 2

Intensivtraining, 13.-14.05.2020 in CH-Olten

Mit Praxisübungen: Findings bewerten, Auditbericht schreiben, Abschlussgespräch führen

Auditgespräche führen
Konflikte im Audit vermeiden und deeskalieren
Gratis für Sie: SOP 106-01 Audits und Selbstinspektionen im Wert von 181 Euro.
INT PTS Schweiz

Informationen

am13.-14.05.2020 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
PTS-IDPTS-ID: 3529
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1190,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 250
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Findings klassifizieren
Die Klassifizierung von Findings erfordert ein breites Spektrum an Erfahrungen, denn immer wieder ist ein Finding von der Beurteilung der Situation abhängig. Üben Sie im Training, welche Informationen Sie zur Beurteilung benötigen und wie Sie daraus die Kritikalität ermitteln.

Auditberichte erstellen
Aus Findings einen Auditbericht zu schreiben, erfordert Fingerspitzengefühl, muss doch das Finding eindeutig benannt sein. Gleichzeitig ist der Auditbericht aber ein sensibles Dokument, das der eigenen Geschäftsleitung und auch externen Unternehmen vorgelegt werden muss. Erfahren und üben Sie im Training, wie Sie Findings formulieren können.

Qualifizierung von Auditoren
Als Auditor müssen Sie in der Lage sein, in sehr unterschiedlichen Situationen und mit sehr unterschiedlichen Auditierten gezielte Auditgespräche zu führen. Oft führen aber äussere Parameter schon im Vorfeld des Audits zu einer problematischen Situation: Sie auditieren einen Monopolisten oder ein Unternehmen, mit dem Ihr Unternehmen die Zusammenarbeit in Frage stellt! Erlernen Sie, Konflikte zu erkennen und angemessene Lösungen anzuwenden.

Inhalte


Kurze Einführung in die Auditsituation
Selbstinspektionen
Lieferantenqualifizierung
Auditprozess

Risikobasierter Ansatz zum Managen von Audits
Lieferantenspektrum
Risikofaktoren
Risikomanagement

Führen von Auditgesprächen
Konflikte im Audit managen
Monopolisten
Ablehnung
Konflikte zwischen Auditierten
Konflikte mit Auftraggeber

Bewertung von Findings
Warum klassifizieren?
EMEA Inspection-Formate
Beispiel zur firmeninternen Umsetzung
FDA Klassifizierung

Abschlussgespräche führen
Funktion des Abschlussgesprächs
Ablauf des Abschlussgesprächs Rollenverteilung
Konfliktsituation im Abschlussgespräch

Konflikte im Abschlussgespräch
Uneinigkeiten
Diskussionen um Findings
Anzweifelung der fachlichen Kompetenz

Auditbericht richtig schreiben
Formulierung von Inspektionsbeobachtungen
Besonderheiten eines Auditberichtes
Die FDA-Vorgehensweise
Aktuelles Beispiel
Richtig formulieren Schlussfolgerungen
Zuordnung zu Themenkreisen Auditieren der eigenen Beobachtungen

Folgemassnahmen
Statistische Auswertung Nachverfolgung von Massnahmen


Workshops

Auditsituation
An konkreten Fallbeispielen werden im Rollenspiel Konfliktsituationen simuliert. Das Feedback erfolgt durch den im Bereich von Audits lang erfahrenen Dipl.-Psychologen Peter C. Zimmermann.

Einstufung von Findings
Den Teilnehmern werden typische GMP-Mängel zur Bewertung vorgelegt.

Vorbereitung eines Abschlussgesprächs
Die vorbereiteten Auditszenarien werden mit Abschlussgesprächen durchgeführt. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, Konfliktsituationen im Abschlussgespräch kennenzulernen und mögliche Deeskalationstechniken zu erfahren.

Formulierung von Findings im Auditbericht
In kleinen Gruppen werden aus Auditfindings Formulierungen für den Auditbericht erstellt.

Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.

    GMP Auditor Schweiz

Weiterbildung in 2 Modulen
Diese ganzheitliche Ausbildung GDP-und GMP-Auditoren ist ein anerkannter Standard.

Ziele

Riskomanagement zur Lieferantenqualifizierung Klassifizierung von Findings Erstellung des Auditberichts Konflikte im Abschlussgespräch vermeiden Massnahmen nach dem Audit Deeskalation von Konflikten im Audit

Zielgruppe
Auditoren und Inspektoren, die

Selbstinspektionen durchführen wollen Lieferanten auditieren sollen bereits Auditerfahrungen haben können ihre Auditorfähigkeiten erweitern möchten bewusst Konflikte im Audit deeskalieren wollen

Besonderheiten

Workshops zur Beurteilung von Findings Übungen zum Schreiben des Auditberichts Risikobasiert Auditziele festlegen Übungen zur Gesprächsführung im Audit Schwerpunkt in Auditübungen: Konflikte deeskalieren

Branchen
Angesprochen sind Auditoren aus

Pharmaindustrie Wirkstoff-, Hilfsstoffindustrie Medizinprodukteindustrie Vertrieb, Logistik etc.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

SOP 106-01 Audits und Selbstinspektionen

Mit dieser SOP wird die Vorgehensweise bei der Planung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung von GMP-Audits bei Lohnherstellern, Auftragslabors, Lieferanten und Dienstleistern beschrieben (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Audits in der Praxis✓ Wie Findlings bewerten und Auditbericht formulieren? Wie Konflikte vermeiden bzw. deeskalieren? Übungen für die Praxis.

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Intensiv: GMP Auditor Modul 2 eintragen.
* gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 13.-14.05.2020,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: am 14.05.2020 ca. 17:00 Uhr

Kosten

1190,- € schließt 2 Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr

Service

 
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PTS Training Service
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Fax: +49 2932 51674
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