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Intensiv: GMP-Auditor Modul 1

Intensivtraining, 19.-21.10.2021 in CH-Olten
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Werden Sie zum Auditor für die Pharma- und Wirkstoffindustrie.

Audits planen und durchführen
Erfahrungen mit Auditgespräche erlangen
Mit Behördeninspektor und erfahrenen Auditoren
INT PTS Schweiz

Informationen

am19.-21.10.2021 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
PTS-IDPTS-ID: 3932
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1990,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 375
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Änderung: HMG und AMBV
Mit Inkrafttreten der Revision des HMGs 2019 und den schrittweisen Anpassungen des Verordnungsrechtes treten eine Reihe von Änderungen in Kraft. Wesentliche Änderungen betreffen unter anderem die Betriebsbewilligungen, die Marktfreigaben, die Verantwortlichkeiten der FvP und die Vergabe von Lohnherstelleraufträgen. Erfahren Sie, welche Änderung für Sie als Auditor von Bedeutung sind.

Auditorenqualifikation
Die Auditorenqualifikation ist unerlässlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits. Dieses Intensivtraining Experte für Auditing ist seit vielen Jahren ein qualifizierter Standard im GMP-Bereich. Sie erfahren die Anforderungen an ein Auditsystem, die Auditdurchführung und die psychologischen Komponenten im Audit.

Durchführung
In Form von Präsentationen, Diskussionen, Gruppenarbeiten und Rollenspielen erlernen Sie die fachlichen und psychologischen Inhalte umfassend. Für die Effektivität eines Audits ist eine sensible Vorgehensweise des Auditors meist der entscheidende Faktor. Im Zentrum des Intensivtrainings steht daher die Fähigkeit eines Auditors, sich menschlich und kommunikativ auf die Auditierten einstellen zu können. Mit Rollenspielen üben Sie die Gesprächsführung und die Gesprächstechniken in konkreten Audit-Situationen. Die aktive Mitarbeit der Teilnehmer ist ein wichtiger Aspekt dieses Intensivtrainings.
  • Workshop 1: Inhaltliche Vorbereitung auf eine Selbstinspektion bzw. eine Lieferantenqualifizierung
  • Workshop 2: Konkrete Auditvorbereitung am Fallbeispiel
  • Workshop 3: Durchführung und Auswertung eines Audits im Rollenspiel

Inhalte

Gesetzliche Grundlagen für Auditoren
Überblick über gesetzliche Grundlagen als Basis für Audits
Nationale Regelwerke: Heilmittelgesetz, Verordnungen
Neuerungen im Schweizer Recht
Internationale Regelwerke
Normen, Standards
Verknüpfung von GMP und ISO


Qualifikation
Qualifikation des Inspektors
Auditorenqualifikation


Auditsysteme
Behördliche Inspektion
Selbstinspektion
Lieferantenaudit


Auditorganisation
Auditplan
Zu inspizierende Bereiche
Auditanlässe
Auditziele
Auditablauf
Auditdokumentation
Klassifizierung von Findings
Auditbericht


Lieferantenaudits
Lieferantenqualifizierung
Besondere Auditaspekte
Problemaudit


Selbstinspektionen
Nutzen und Pflichten
Technische und Formale Aspekte
Durchführung
Ortsbegehung
Deviations


Kommunikation
Kommunikationsprozess
Kommunikationssituation Audit


Gesprächsführung
Gesprächsphasen
Besonderheiten im Audit
Deeskalationstechniken

Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.

    GMP Auditor Schweiz

Weiterbildung in 2 Modulen
Diese ganzheitliche Ausbildung GDP-und GMP-Auditoren ist ein anerkannter Standard.
Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Ziele

Aufbau eines internen Auditsystems Planung, Durchführung, Auswertung eines Audits Kommunikation und Gesprächsführung im Audit Dokumentationsverfahren eines Audits

Zielgruppe

Auditoren Auditteilnehmer Inspektoren

Besonderheiten

Sie sammeln praktische Erfahrung zur Auditdurchführung. Sie erleben schwierige Auditsituationen zu managen. Sie erkenne die Neuerungen im Schweizer Rechtssystem Sie lernen Mängel aus behördlicher Sicht kennen. Sie erhalten professionelle Tipps zur Durchführung von Audits.

Branchen

Pharmaindustrie Wirkstoffindustrie Medizinprodukteindustrie Lohnhersteller Lieferanten Prüfeinrichtungen Auftragslaboratorien

Der kurze Überblick

Informationen

GQP Kontaktstudium (Wahlpflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM). » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Audits und Inspektionen in der GxP Welt mit Qualifikation✓ Sie sind erfahrener Auditor oder wollen dies werden? Dies Ihr anerkanntes Training!
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Die Abwechslung zwischen Vorträgen und praktischer Arbeit
  • Sehr freundliches Referententeaum
  • Gute Präsentationen - gute Unterlagen
  • Rollenspiele
  • Der Vortrag zur Kommunikation war toll. Die psychologischen Aspekte wurden ausführlich behandelt.
  • Vielseitige Verwendung von Medien und Schulungstechniken
  • Praxisnahe Beispiele
  • Gute Organisation
  • Es hat mir super gefallen. Ich mache demnächst wieder mit und empfehle das Training weiter.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Intensiv: GMP-Auditor Modul 1 eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Digitales Seminar
 

Termin

am: 19.-21.10.2021,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: am 21.10.2021 ca. 18:00 Uhr

Kosten

1990,- € schließt 3 Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr
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D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
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