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ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe) Logo PTS Training Service
» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe), 08.11.2022 in CH-Olten

ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

Basistraining, 08.11.2022 in CH-Olten
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Erfahren Sie mehr über den Aufbau und Ziele der ICH und ICH Q7.

Spezifischer Fokus liegt auf der ICH Q7 für Wirkstoffe, API
BAT PTS Schweiz

Informationen

am08.11.2022 in CH-Olten
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 10:00 Uhr, Ende ca. 17:00 Uhr
ThemengebietThemengebiet: Wirkstoffe und Hilfsstoffe
ZielgruppeZielgruppePraktiker
PTS-IDPTS-ID: 4526
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
International Council for Harmonisation (ICH)
In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von ihr herausgegebenen Qualitäts-Richtlinie Q7 für die Wirkstoffherstellung.

Wie kann man die Anforderungen der Richtlinie umsetzen?
Es werden die einzelnen Kapitel von ICH Q7 behandelt, inklusive deren Umsetzung in einer SOP-Landschaft. Die Inhalte dieser Richtlinie sind Grundlage für eine GMP-gerechte Wirkstoffherstellung.

Darüber hinaus sind sie weit mehr als nur informativ für Fertigarzneimittelhersteller, die Wirkstoffe zur Herstellung ihres Fertigarzneimittels einsetzen.

Inhalt

Vorstellung der Organisation ICH
Wer, was ist die ICH?
Was ist das Ziel der ICH?
Welchen Status haben die ICH Guidelines regulatorisch?

Schwerpunkte der ICH Q7-Kapitel
Scope (Kapitel 1.3)
Quality Management (2) – Personnel (3)
Buildings and Facilities (4) - Process Equipment (5)
Documentation and Records (6)
Material Management (7) – Storage and Distribution (10)
Production and IPC (8)
Packaging and Identification Labelling of APIs and Intermediates (9)
Laboratory Controls (11)
Validation (12)
Change Control (13)
Rejection and Re-Use of Materials (14)
Complaints and Recalls (15)
Contract Manufacturer (incl. Laboratories) (16)

Umsetzung der Kapitel in eine SOP-Landschaft
Übersicht und Referenzierung von SOP-Themen, die hierfür notwendig sind
Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Buch

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Es liegen keine weiteren Infos für diese Veranstaltung vor.
In diesem Seminar erfahren Sie wichtige Hintergründe zum Aufbau und der Zielsetzung der Organisation ICH und der Richtlinie Q7 für Wirkstoffe.

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe) eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Digitales Seminar
 

Termin

am: 08.11.2022,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr
Teilnahmegebühr
790,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schliesst ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Email: info [at] konferenzhotel.ch
Fon: +41 62 286 68 00
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr
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Fax: +49 2932 51674
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