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Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen Logo PTS Training Service
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Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen

Intensivtraining, 17.-18.10.2023 in Unna bei Dortmund

Keimquellen, Monitoring, Abweichungen

Erfahrungsberichte aus Audits und Inspektionen
mit PTS Map: Die GMP-Welt in der Pharmafabrik
INT 
      GQP

Informationen

am17.-18.10.2023 in Unna bei Dortmund
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 10:00 Uhr, Ende am 18.10.2023 ca. 16:30 Uhr
ThemengebietThemengebiet: Hygiene
ZielgruppeZielgruppeExperten
PTS-IDPTS-ID: 4703
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1350,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Werden Sie zum Hygienebeauftragten
Mit dem neuen PTS Konzept werden Sie für die Aufgaben eines Hygienebeauftragten qualifiziert. Sie erlangen diese Kenntnisse in einer ausgewogenen Mischung von verschiedenen Lernmethoden und Formaten. Diese umfassen eLearning, digitale Seminare, Webinare, ein Praxismodul im Reinraum-Trainingszentrum und natürlich auch die klassische Schulung vor Ort.

Während der gesamten Weiterbildung werden speziell die Themen und Aspekte aufgegriffen, welche für die Ausübung der Rolle eines Hygienebeauftragten notwendig sind. Aus der Praxis für die Praxis. So kann das Gelernte gleich im beruflichen Alltag genutzt werden.

Modul „Keimquellen, Monitoring, Abweichungen“
Die Schulung vor Ort im Hotel. Ein spannender Tag mit unterschiedlichen Referenten und Themenschwerpunkten.

Es werden nicht nur Informationen vermittelt werden, sondern die Teilnehmer werden aktiv eingebunden. Zur Verfestigung der Seminarinhalte werden verschiedene Workshops angeboten und durchgeführt.

Diese Aspekte rund um die Hygiene in GMP-Bereichen sind Ihnen am Ende des Moduls vertraut:
  • Mikrobiologische Anforderungen im GMP-Umfeld
  • Mikrobiologisch kritische Parameter des Herstellprozesses
  • Anforderungen an Reinmedien wie Wasser, Gase, Luft und Packmittel
  • Vorschriften, Anforderungen an sowie Validierung von Desinfektionsmitteln
  • Abweichungen bewerten können
  • Anforderungen an das Umgebungsmonitoring: welche Geräte sind geeignet?
  • Kriterien zur Auswahl der Routineprüfpunkte im Hygienemonitoring
  • Umgang mit Ergebnissen und Abweichungen


PTS Map: Eine ganze GMP-Welt in der Pharmafabrik
Im Zentrum ist die Hygiene bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Themenkreise Wareneingang, Produktion, Qualitätssysteme und Logistik sind anschaulich in einer Map (Schaubild) in Farbe mit ausgefeilten Zeichnungen präsentiert. Themen wie Kreuz Kontamination (Cross Contamination) erfahren Sie anschaulich. Die PTS Map ist Element des interaktiven Programms.

Inhalte


Das Wesen der Mikroorganismen
Mikrobiologische Qualitätskontrolle
Mikrobiologische Anforderungen des Arzneibuchs an pharmazeutische Produkte
Wie wird die mikrobiologische Qualität von Arzneimitteln sichergestellt?
Einhaltung der mikrobiologischen Reinheitsanforderungen der Ausgangsstoffe und Primärpackmittel
Keimabreichernde Schritte, z.B. Sterilisation
Der Mensch als potentielle Keimquelle, kritische Tätigkeiten
Beachtung mikrobiologisch kritischer Parameter des Herstellprozesses
Einhaltung der mikrobiologischen Anforderungen an IN-Prozess-Kontrollen
Einhaltung der mikrobiologischen Reinheitsanforderungen der Zubereitung
Konservierende Eigenschaften


Medien: Wasser, Gase, Luft
Wasser: Trinkwasser, gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke
Gase: Luft, Stickstoff
Ausgangsstoffe: Rohstoffe, Wirkstoffe, Hilfsstoffe
Packmittel: insbesondere Primärpackmittel
Hilfsmittel: z.B. Schmiermittel, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, Werkzeuge, Messgeräte
Umgebungsluft: in Räumen, Laminar Flow Einheiten


Desinfektion
Wie sollte ein Desinfektionsmittel ausgewählt werden?
Kriterien, Vorschriften, Anforderungen
„Best Practice“ bei Reinigung und Desinfektion
Anwendungsfehler, Einwirkzeit, Dosierung?
Qualifizierung/Validierung von Desinfektionsmitteln


Umgebungsmonitoring
Partikelmessung, Keimzahlbestimmung
Welche Geräte sind geeignet?
Interpretation von Fehlern und Ergebnissen


Abweichungen
Was sind Abweichungen?
Welche GMP-Vorgaben müssen eingehalten werden?
Wie werden Abweichungen bearbeitet?
Was sind CAPA?
Wie werden Abweichungen bewertet?
Worauf achten Behörden?

Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.

    Experte für Hygiene: Hygienebeauftragte/r

Weiterbildung in 3 Modulen
Mit der Teilnahme an allen Modulen erlangen Sie die Qualifikation als Hygienebeauftragte/r. Sie profitieren von den Praxiselementen im Reinraum-Trainingszenter. Sie nutzen die einmalige Kombination aus der langjährigen Praxis der Referenten.
Unser Bonus für Sie
Bei der gleichzeitigen Buchung aller Module erhalten Sie einen Rabatt von 300,- Euro.

Informationen

GQP Kontaktstudium (Pflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM). » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 
Hinweis
Blended Learning: Wenn Sie mit diesem Modul in die Ausbildung zum Hygienebeauftragten einsteigen, erhalten Sie zusätzlich unser eLearning: Personalhygiene zur Vorbereitung.

Termin

am: 17.-18.10.2023,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: am 18.10.2023 ca. 16:30 Uhr
Teilnahmegebühr
1350,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schliesst 2 Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Ringhotel Katharinen Hof
Email: katharinenhof [at] riepe.com
Fon: +49 2303 9200
Bahnhofstraße 49, 59423 Unna|mehr
Einzelzimmer-Abrufkontingent
Unter dem Stichwort PTS-4703 können Sie im Veranstaltungshotel ein Einzelzimmer (92,- Euro inklusive Frühstück, inklusive Mehrwertsteuer) aus unserem Abrufkontingent bis 3 Wochen vor Veranstaltungsbeginn reservieren.
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