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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Gute Vertriebspraxis für Lager und Transport, 18.05.2021 in Unna bei Dortmund

GDP für Lager und Transport

Basistraining, 18.05.2021 in Unna bei Dortmund

Sie erlernen die speziellen Anforderungen bei der Lagerung und den Transport von Arzneimitteln

GDP Anforderungen in der Lieferkette
Anforderungen an das Arzneimittellager und den Transport
Umgang mit Abweichungen
EU GDP Guideline
BAT

Informationen

am18.05.2021 in Unna bei Dortmund
ThemengebietThemengebiet: GDP
PTS-IDPTS-ID: 3884
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Gute Lagerhaltungspraxis
Das Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der Einlagerung, Auslieferung und Transport der Fertigarzneimittel. Als eng mit der Herstellung verbundener Bereich gehört die Lagerhaltung zu den GMP/GDP-pflichtigen Stationen. Bei Inspektionen wird deshalb auch dieser Bereich genau betrachtet.
Gute Transportpraxis
Alle qualitätsrelevanten Schritte in der Herstellung und im Vertrieb von Arzneimitteln wären wirkungslos, wenn nicht auch der Transport den Anforderungen entsprechen würde. Daher ist auch der Transport eine Wichtige Komponente in der kompletten Lieferkette und wird bei Inspektionen ebenso überwacht.

Inhalte


Gesetzliche Grundlagen
AM-HandelsV
EU GDP-Leitlinie

Qualitätsmanagement
Elemente eines Qualitätsmanagementsystems

GMP vs. GDP
Wo hört GMP auf, wo fängt GDP an?
Wie setze ich GDP-Regeln im Unternehmen um?

Lagerung
Anforderungen an die Lagerhaltung
Anforderungen an Räumlichkeiten
Wareneingang, Warenfluss am Lager
Hygienekonzept und Hygieneplan

Transport
Anforderungen an den Transport von Arzneimitteln
Transportvalidierung/-verifizierung

Dokumentation
Anforderungen an die Dokumentation im Lager und im Transport

Abweichungen, Beanstandungen und Rückrufe
Unterschied Abweichung und Änderung
Umgang mit Abweichungen und Qualitätsfehlern

Anforderungen hinsichtlich Beanstandungen und Rückrufen

Workshop
In kleinen Gruppen diskutieren die Teilnehmer/innen über mögliche GDP-Verstöße, stufen den Schweregrad der Abweichung ein und suchen Maßnahmen zur Vermeidung solcher Mängel.

Ziele

Sie erhalten grundlegende Informationen zur GDP-konformen Lagerung. Sie erhalten grundlegende Informationen zum GDP-gerchten Transport Sie erfahren die praktische Umsetzung der GDP-Leitlinie. Sie kennen die GDP Anforderungen für Ihr Unternehmen.

Zielgruppe

Organisationseinheiten, die Lagerung und/oder Transport von Arzneimitteln betreiben: Großhandelsunternehmen, Arzneimittelläger, Transportunternehmen Organisationseinheiten in pharmazeutischen Unternehmen: Lagerhaltung, Distribution, Logistik, Qualitätssicherung

Besonderheiten

Praxisnahe und interaktive Präsentationen Erfahrungsaustausch zwischen den Teilnehmern Workshop zu GDP Mängeln und Abweichungen

Branchen

Arzneimittelgroßhändler Arzneimittelvermittler Transportunternehmen Pharmalogistik Kontraktlogistik Lagereinrichtungen für Pharma

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compact GDP: GDP-Regeln in der Übersicht, 1. Auflage

GDP-Regeln in kompakter Übersicht in deutscher und englischer Sprache: Die in 2018 aufgelegte Broschüre enthält die Regeln der Guten Distributionspraxis in verständlicher Form mit erläuternden Grafiken (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
GDP als wichtiges Element für Qualität✓ Möchten auch Sie die Anforderungen an Lager und Transport erfahren? Dann sind Sie im Seminar genau richtig.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung GDP für Lager und Transport eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 18.05.2021,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer, schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Ringhotel Katharinen Hof
Bahnhofstraße 49, 59423 Unna|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 89,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.
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