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GMP Leitfaden kompakt

Basistraining, 10.12.2020 in Unna bei Dortmund
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Inhalte des GMP Leitfadens für Arzneimittel als wichtiges Element für Qualität

Kompakte Übersicht zum GMP Leitfaden für Arzneimittel
Aktuelle Neuerungen
auch für Neu- und Quereinsteiger geeignet
praxisnah
BAT

Informationen


Der GMP Leitfaden
Wie oft spielen die Anforderungen des GMP Leitfadens in Ihrem Tagesgeschäft eine Rolle? Haben Sie nach all den Änderungen der letzten Jahre noch den Überblick? Dieses Seminar dient dazu, langjährigen Mitarbeitern einen aktuellen Überblick über die Anforderungen des GMP Leitfadens für Arzneimittel zu vermitteln. Gleichzeitig kann es auch als erste Übersicht für Neueinsteiger genutzt werden.
Der Erfahrungsaustausch mit den Teilnehmern aus anderen Unternehmen ist ein wesentlicher Aspekt dieses Seminars.

Inhalte


  • Gesetzliche Grundlagen
  • Inhalte des GMP Leitfadens
  • Qualitätsmanagement und Managementreview
  • Risikomanagement
  • GMP vs. GDP
  • Produktion und Qualitätskontrolle
  • MRAs
  • Personalanforderungen
  • Zertifizierung und Freigabe
  • GMP-gerechte Dokumentation
  • Audits und Selbstinspektionen
  • Qualifizierung und Validierung
  • Abweichungen und Änderungen
  • Beanstandungen und Rückrufe
  • Workshop: Vorgabe und Aufzeichnungen
    Abweichungen
Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Ziele
Sie erhalten:

eine kompakte Übersicht über die Inhalte des EU GMP Leitfadens für Arzneimittel Informationen zu Neuerungen relevanter Kapitel und Anhänge Anregungen zur praktischen Umsetzung die Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch

Zielgruppe

Neu- und Quereinsteiger in die GMP Welt Mitarbeiter, die ein Update des GMP Leitfadens erfahren möchten Mitarbeiter z.B. der Produktion, der Qualitätskontrolle, der Qualitätssicherung, des Qualitätsmanagements

Besonderheiten

Mit kostenlosem GMP Leitfaden Praxisnahe und interaktive Präsentationen Erfahrungsaustausch mit anderen Teilnehmern Vertiefung der Themen im Workshop

Branchen

Pharmaunternehmen Lohnhersteller Dienstleister

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Der GMP Leitfaden als wichtiges Element für Qualität✓ Möchten auch Sie die aktuellen Inhalte kennen lernen? Dann sind Sie im Seminar genau richtig.
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