Home
+49 2932 51477 info@pts.eu Glossar
Home
Home
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » GMP für Gewebeprodukte, 22.04.2021 in dem PTS digitalen Seminar-Raum

GMP spezial: GMP für Gewebeprodukte

Basistraining, 22.04.2021 in dem PTS digitalen Seminar-Raum
Diese Veranstaltung findet digital statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

GMP Anforderungen mit Fokus auf Gewebe

Rechtliche Anforderungen
Unterschiede und Gemeinsamkeiten mit anderen Arzneimitteln
Intensiver Austausch mit Teilnehmern aus anderen Unternehmen
BAT

Informationen

Dieses Seminar ist ausgefallen und findet zu einem späteren Zeitpunkt statt.

GMP Spezial
Sowohl im AMG als auch in den anderen Regelwerken finden sich spezielle Anforderungen für Entnahme- und Gewebeeinrichtungen sowie Gewebespenderlabore. Allerdings gibt es auch relativ viele gleichlautende Anforderungen. Sie erfahren den Gesamtüberblick der GMP Anforderungen für Gewebeeinrichtungen. Auch die Unterschiede wie die Gemeinsamkeiten für Gewebe und Gewebezubereitungen sind im Programm!

Inhalte


  • Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, Transplantationsgesetz, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen für Entnahme- und Gewebeeinrichtungen sowie Gewebespenderlabore
  • Einfuhr von Gewebe und Gewebezubereitungen
  • Gute fachliche Praxis
  • Hintergrund zu GMP: Warum GMP? Historie und aktueller Stand
  • Qualität und Qualitätsmanagementsystem
  • Personal: Verantwortliche Personen (QP, VP nach §20b und §20c, LH, LQK, LQS), Abgrenzung von Verantwortlichkeiten, Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
  • Schulung, Erfolgskontrolle
  • Dokumentation: Dokumentenmanagementsystem, Änderungen in der Dokumentation, SOPs Hygiene
  • Abweichungen und Änderungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Selbstinspektionen
  • Quality Risk Management

Digitale Seminare

Digitales Studio in Arnsberg
Digitale Seminare sind ein- oder mehrtägig. Hier gibt es keine Teilnehmer vor Ort, sondern alle Teilnehmer, und eventuell auch einige Referenten, sind online dazugeschaltet. Die Durchführung findet in unseren Studios in Arnsberg statt, mit modernster digitaler Technologie und Ausrüstung.

Durch die Zuschaltung der Teilnehmer mit Ton und Bild sind auch hier Interaktionen, Workshops in Gruppen, Diskussionen, schnelle Rückfragen und Antworten möglich. Die Inhalte eines digitalen Seminars sind identisch mit den Inhalten eines Seminars vor Ort.

Ziele
Sie erfahren:

spezielle Anforderungen aus den Regelwerken die Verantwortung der Funktionsträger Delegationsmöglichkeiten den Umgang mit Abweichungen und Änderungen

Zielgruppe

Funktionsträger (Sachkundige Personen, Verantwortliche Personen, LH, LQK, LQS) Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement Mitarbeiter Produktion und Qualitätskontrolle

Besonderheiten

interaktive Präsentationen Workshops zum Erfahrungsaustausch mit anderen Unternehmen

Branchen

Entnahme- und Gewebeeinrichtungen Gewebespenderlabore Hersteller und Pharmazeutische Unternehmer Lohnhersteller und Lohnlabore

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
GMP spezial für Gewebe✓ Welche Spezialanforderungen gemäss AMG und AMWHV sind zu erfüllen? Erfahren Sie mehr in diesem Seminar
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Interaktive Darstellung der Inhalte
  • Genügend Zeit, um Fragen zu stellen
  • Diskussion
Dieses Angebot ist entweder ausgebucht oder abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.
» Finden Sie hier das komplette Angebot
* Wir werden Sie unaufgefordert informieren, sobald die Planung für den Folgetermin abgeschlossen ist.
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website
Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben.
» Lesen Sie die Datenschutzverordnung.

Weitere Informationen zu Analysen und Werbung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu