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GMP spezial: GMP für Blutpräparate Logo PTS Training Service
» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » GMP spezial: GMP für Blutpräparate, 03.03.2022

GMP spezial: GMP für Blutpräparate

Basistraining, 03.03.2022
Diese Veranstaltung findet digital statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

GMP-Anforderungen mit Fokus auf Blut

Rechtliche Anforderungen für Blutpräparate
Unterschiede und Gemeinsamkeiten mit anderen Arzneimitteln
Aktiver Erfahrungsaustausch mit anderen Teilnehmern
BAT

Informationen


GMP Spezial
Sowohl im AMG als auch in den anderen Regelwerken finden sich spezielle Anforderungen für Blutpräparate. Allerdings gibt es auch relativ viele gleichlautende Anforderungen. Sie erhalten in diesem Seminar den Gesamtüberblick der GMP Anforderungen. Auch die Unterschiede wie die Gemeinsamkeiten für Blutprodukte sind im Programm!

Inhalte


  • Regelwerke allgemein:
    AMG, AMWHV, Transfusionsgesetz, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen Blut
  • Hintergrund zu GMP:
    Warum GMP? Historie und aktueller Stand
  • Qualität und Qualitätsmanagementsystem
  • Personal:
    Verantwortliche Personen (QP, VP, LH, LQK, LQS), Abgrenzung von Verantwortlichkeiten, Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
  • Schulung, Erfolgskontrolle
  • Dokumentation:
    Dokumentenmanagementsystem, Änderungen in der Dokumentation, SOPs Hygiene
  • Abweichungen und Änderungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Selbstinspektionen
  • Qualifizierung, Validierung
  • Quality Risk Management

Digitale Seminare

Digitales Studio in Arnsberg
Digitale Seminare sind ein- oder mehrtägig. Hier gibt es keine Teilnehmer vor Ort, sondern alle Teilnehmer, und eventuell auch einige Referenten, sind online dazugeschaltet. Die Durchführung findet in unseren Studios in Arnsberg statt, mit modernster digitaler Technologie und Ausrüstung.

Durch die Zuschaltung der Teilnehmer mit Ton und Bild sind auch hier Interaktionen, Workshops in Gruppen, Diskussionen, schnelle Rückfragen und Antworten möglich. Die Inhalte eines digitalen Seminars sind identisch mit den Inhalten eines Seminars vor Ort.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Buch

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
GMP spezial für Blut und Blutpräparate✓ Welche Spezialanforderungen sind zu erfüllen? Erfahren Sie mehr in diesem Seminar.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Ich habe sehr viel gelernt und die Technik hat super funktioniert.
  • Spannende Interaktionen durch Gebrauch des Mentimeters!
  • Super Seminar! Ich hoffe bald auch an Ihrer Funktionsträgerschulung teilnehmen zu können, von der alle meine Kollegen begeistert sind.
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