Home
+49 2932 51477 info@pts.eu Glossar
Home
Home
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Suche nach Veranstaltungen » Angebote » GMP compact, 30.06.2021 in dem PTS digitalen Seminar-Raum

GMP compact

Basistraining, 30.06.2021 in dem PTS digitalen Seminar-Raum
Diese Veranstaltung findet digital statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Acquire or refresh GMP knowledge

GMP overview on current requirements
How do you work correctly in a GMP environment?
Overview of legal background and a number of GMP processes
Training session held in English
BAT

Informationen


GMP overview
You need to communicate about GMP in English? GMP-compact is a training course presented in English. This training has been designed to provide participants with a solid knowledge of the current GMP requirements and regulations in concentrated form.

The specific characteristics of GMP as well as the links between different requirements will be presented. Important definitions and abbreviations will be covered. Specific requirements, which apply to suppliers and service providers, will be addressed as well.

This course will improve participants' GMP awareness and in connection will raise GMP compliance in the day-to-day work environment. It also supports and will enrich the internal training programmes which are the basis for each employee to work in a GMP environment.

Programme


Introduction
Principles of GMP
Scope of GMP
Historical background
GMP core requirements


GMP rules Germany, Switzerland, USA
European rules
Supporting rules


Basic principles
Binding character of GMP rules
Regulatory approval of drugs
Regulatory supervision
GMP vs. ISO

Overview of GMP requirements
Quality Management
Functions and responsibilities
Supplier qualification
Self-inspections


Personnel
Responsible persons in an organisation
GMP personnel
Training
Individual responsibility


Documentation
Working regulations, SOPs
Raw data
Protocols, reports
Logbooks
Product Quality Review, PQR


Quality Control
Analytical tests
Specifications
OOS, OOT


Hygiene
Personnel hygiene
Production hygiene
Monitoring


Qualification and Validation
Phases of qualification
Validation of processes
Calibration
Maintenance


Deviations and Variations
Deviations vs. Variations
CAPA
Classification
Change Management process

Digitale Seminare

Digitales Studio in Arnsberg
Digitale Seminare sind ein- oder mehrtägig. Hier gibt es keine Teilnehmer vor Ort, sondern alle Teilnehmer, und eventuell auch einige Referenten, sind online dazugeschaltet. Die Durchführung findet in unseren Studios in Arnsberg statt, mit modernster digitaler Technologie und Ausrüstung.

Durch die Zuschaltung der Teilnehmer mit Ton und Bild sind auch hier Interaktionen, Workshops in Gruppen, Diskussionen, schnelle Rückfragen und Antworten möglich. Die Inhalte eines digitalen Seminars sind identisch mit den Inhalten eines Seminars vor Ort.

Objectives

GMP principles Provision of basic knowledge of GMP Overview of requirements Specifics of GMP Explanation of wordings and definitions, clarification of abbreviations GMP rules in Germany, the EU, Switzerland and the USA Documentation, Deviations, Variations

Who should attend

Personnel working e.g. in production, packaging, quality units, technical areas, purchasing Personnel in GMP-related areas who want to get a compact overview of the GMP requirements. Employees who want to refresh their knowledge but also those who just started in their position.

Specifics

Navigation in the GMP environment Training session held in English Exchange of experiences with the other participants and the trainer Certification of GMP knowledge

Industry sector

Pharmaceutical manufacturers API and excipient manufacturers Suppliers of raw materials and equipment Contract manufacturers and laboratories Wholesalers Service providers

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
GMP is important for everyone in the organisation✓ You want to know more about GMP? Here is your chance - join the seminar!
Leider können Sie sich zu diesem Angebot gerade nicht anmelden. Finden Sie in unserer Suche nach Veranstaltungen eine passende Alternative. Oder kontaktieren Sie uns.
» Finden Sie hier das komplette Angebot
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website
Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben.
» Lesen Sie die Datenschutzverordnung.

Weitere Informationen zu Analysen und Werbung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu