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GMP Basistraining

Basistraining, 27.04.2023 in Fulda

Erfahren Sie die GMP-Anforderungen in komprimierter Form.

Was ist das Besondere an der Guten Herstellungspraxis?
Training für Mitarbeiter im GMP-Bereich, für Zulieferer und Dienstleister
Training, um Zusammenhänge zu erkennen und zu verstehen
BAT

Informationen

am27.04.2023 in Fulda
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 10:00 Uhr, Ende ca. 17:00 Uhr
ThemengebietThemengebiet: GMP
ZielgruppeZielgruppeEinsteiger
PTS-IDPTS-ID: 4656
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 870,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
GMP-Kenntnisse kompakt
Erfahren Sie die GMP-Anforderungen in komprimierter Form. Erkennen Sie die Umsetzung von GMP in der Praxis und lernen Sie die Begriffe und Besonderheiten von GMP kennen.

Trainingsziel
Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln. Eine Vielzahl von Aktivitäten wie Qualifizierung und Validierung ist in den letzten Jahren immer stärker in den Mittelpunkt gerückt. Das GMP Kompakt-Training hilft Ihnen, die aktuellen Entwicklungen zu erkennen und ein GMP-Update zu erfahren. Das Kompakt-Training unterstützt und bereichert die betriebsinterne GMP-Ausbildung.

Inhalte


Bedeutung von GMP
Warum gibt es GMP-Regeln?
Ziele der GMP-Regeln
GMP-Kernforderungen
Verbindlichkeit, Überwachung
Regelwerke in Deutschland: AMG, AMWHV
Internationale Regelwerke: EU GMP-Leitfaden
Die Rolle der FDA


Qualitätssicherungssystem
Qualitätssicherung
Aufgaben und Bedeutung der Qualitätskontrolle
Inprozesskontrollen
Spezifikation
Probenahme, Prüfung, Freigabe
Umgang mit Werten außerhalb der Spezifikation


Personal
GMP-Anforderungen an die Mitarbeiter
Verantwortlichkeiten
Qualified Person
Delegation von Verantwortung
Training
Erfolgskontrolle


Hygiene
Gesundheitsüberwachung
Verhalten am Arbeitsplatz
Hygienezonen und Schleusen
Hygieneplan


Dokumentation
Ziele und Nutzen der Dokumentation
Anforderungen an Protokolle
Rohdaten
Logbücher
Arbeitsanweisungen: SOPs


Qualifizierung
Begriffsbestimmung und Bedeutung
Grundzüge der prospektiven Qualifizierung
Qualifizierungsphasen
Anforderung an den laufenden Betrieb


Validierung
Definitionen
Validierungsarten
Validierungsbereiche
Validierungsmasterplan
Grundzüge des Validierungsplans


Abweichungen und Change Control
Abweichungen versus Änderungen
Klassifizierung von Änderungen
Meldepflichtige Änderungen
Change Managementsystem

Informationen

CAS Quality Manager Pharma
QMP
Die Qualifikation mit Hochschulzertifikat der Hochschule für Life Sciences FHNW für leitende Tätigkeiten in der Pharmazeutischen- und Wirkstoff-Industrie, auch für FvPs. » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Buch

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)
Buch

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Erfahren Sie die GMP-Anforderungen in komprimierter Form. Erkennen Sie die Umsetzung von GMP in der Praxis und lernen.

Referententeam/Leitung

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung GMP Basistraining eintragen.
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Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
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Termin

am: 27.04.2023,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr
Teilnahmegebühr
870,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schliesst ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Fulda Mitte
Email: info [at] hotel-fulda-mitte.de
Fon: +49 661 8330 0
Lindenstr. 45, 36037 Fulda|mehr
Einzelzimmer-Abrufkontingent
Unter dem Stichwort PTS-4656 können Sie im Veranstaltungshotel ein Einzelzimmer (127,- Euro inklusive Frühstück, inklusive Mehrwertsteuer) aus unserem Abrufkontingent bis 4 Wochen vor Veranstaltungsbeginn reservieren.
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Fax: +49 2932 51674
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