AuditorenqualifikationDie Auditorenqualifikation ist unerlässlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining "GMP Auditing" bietet Ihnen den qualifizierten Standard für Auditoren. Sie erfahren die Anforderungen an ein Auditsystem, die Auditdurchführung und die psychologischen Komponenten im Audit.
DurchführungIn Form von Präsentationen, Diskussionen, Gruppenarbeiten und Rollenspielen erlernen Sie die fachlichen und psychologischen Inhalte umfassend. Für die Effektivität eines Audits ist eine sensible Vorgehensweise des Auditors meist der entscheidende Faktor. Im Zentrum des Intensivtrainings steht daher die Fähigkeit eines Auditors, sich menschlich und kommunikativ auf die Auditierten einstellen zu können. Mit Rollenspielen üben Sie die Gesprächsführung und die Gesprächstechniken in konkreten Audit-Situationen. Die aktive Mitarbeit der Teilnehmer ist ein wichtiger Aspekt dieses Intensivtrainings.
Weitere Module:GMP Auditing: Sicher Auditieren
GMP Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche
Diese Veranstaltung ist Teil des Studiengangs CAS Quality Manager Pharma. Weitere Informationen entnehmen Sie unserem
Inhalte
Gesetzliche GrundlagenÜberblick der rechtlichen Zusammenhänge
Anforderungen an Audits und Inspektionen:
GMP, GDP, Medizinprodukte
Selbstinspektionen
Ausgelagerte AktivitätenAusgelagerte Dienstleistungen
Lohnauftrag
Regelwerke zur AuditvorbereitungNationale Regelwerke
Internationale Regelwerke
AuditsystemeAudit im QM-System
Verknüpfung von GMP und ISO
Audittypen
AuditorenqualifikationRechtliche Anforderungen
Qualifikationsstandard
Anforderungen DIN EN ISO 19011
Unabhängigkeit der Auditoren
AuditorganisationAuditplan
Auditdokumentation
Klassifizierung von Findings
Auditbericht
LieferantenauditsLieferantenqualifizierung
Besonderheiten
Problemaudit
Bewertung
SelbstinspektionenNutzen und Pflichten
Zu inspizierende Bereiche
Durchführung
Grundbegriffe der KommunikationKommunikationsprozess
Kommunikationssituation Audit
AuditablaufVorbereitung, Durchführung
Team, Aktionsplan
Gesprächsführung im AuditGesprächsphasen
Besonderheiten im Audit
Deeskalationstechniken
Durchführung von AuditsAbschlussgespräch
Abbruch eines Audits
Abschluss des AuditsAbschlussbericht
Workshop: Fallbeispiele
In kleinen Gruppen simulieren Sie die konkrete Auditvorbereitung. Im Rollenspiel üben Sie Kommunikationssituationen im Audit. Der im Auditablauf sehr erfahrene Diplompsychologe Peter Zimmermann gibt Ihnen praxisnahe Feedbacks zur Auditdurchführung.Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen
Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.
GMP-Auditing 
Weiterbildung in 3 Modulen
Diese ganzheitliche Ausbildung GDP-und GMP-Auditoren ist ein anerkannter Standard.
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.
Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.
Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.