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GMP Audit- und Inspektionsvorbereitung und -durchführung Logo PTS Training Service
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GMP Audit- und Inspektionsvorbereitung und -durchführung

Spezialtraining, 24.11.2022 in Olten
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion / eines Audits aus Sicht der Inspizierten

Wie bereite ich mich konkret auf ein Audit / eine Inspektion vor?
Was mus während eines Audits / einer Inspektion beachtet werden?
Verhalten in Audits und Inspektionen
Verhalten in schwierigen Situationen
Erfahrungsbericht
Erfahrungsaustausch
SEM PTS Schweiz

Informationen

am24.11.2022 in Olten
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 10:00 Uhr, Ende ca. 17:00 Uhr
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
ZielgruppeZielgruppePraktiker
PTS-IDPTS-ID: 4506
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Audits und Inspektionen
Der Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen und fachlichen Aktivitäten, um sich auf externe Inspektionen und Audits ideal vorzubereiten und diese erfolgreich durchzuführen! Allerdings sind auch die Softfaktoren, wie der Umgang mit Auditoren und Inspektoren, von entscheidender Bedeutung. Dieses und vieles mehr präsentieren Ihnen die hocherfahrenen und kompetenten Referenten.

Inhalte


Grundlagen
Überblick der gesetzlichen Anforderungen
HMG, AMBV, EU GMP-Leitfaden, PIC/S, EMA
Inspektionen und Audits
Audits durch Kunden
Der Inspektor, Auditor
Management- und Auditsysteme
Anforderungen an Hersteller, Lieferanten, Dienstleister


Vorbereitung
Organisatorische Vorbereitung
Fachliche Vorbereitung
Vorbereitungsteam
Aktivitätenplan
Personelle Vorbereitung
Angeforderte Informationen und Dokumente


Inspektions- und Auditablauf
Agenda
Begrüßung und Einführung
Dokumentenreview
Begleitung der Inspektoren, Auditoren
Internes Team
Abweichungen
Back office
Do's and Don'ts


Follow-up
Internes und externes Follow-up
Dokumentation
Rückmeldung an die Behörde / den Kunden



Erfahrungsbericht
Kundenaudits und Behördeninspektionen


Workshop zur Bewertung von festgestellten Abweichungen, Workshop zum Verhalten in schwierigen Situationen
Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Buch

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Audits und Inspektionen richtig planen✓ Sie erfahren Tipps von Pharmaexperten aus der Schweiz: Vorbereitung, Durchführung, Umgang mit Mängeln.

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung GMP Audit- und Inspektionsvorbereitung und -durchführung eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Digitales Seminar
 

Termin

am: 24.11.2022,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr
Teilnahmegebühr
790,- Euro schliesst ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Email: info [at] konferenzhotel.ch
Fon: +41 62 286 68 00
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr
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Fax: +49 2932 51674
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