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GDP Kompakt Logo PTS Training Service
» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » GDP Kompakt, 08.02.2023 in CH-Olten

GDP Kompakt

Basistraining, 08.02.2023 in CH-Olten
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

GDP-Schulung für Mitarbeiter in Lager- und Logistikunternehmen

Good Distribution Practice in der Schweiz
Training für Verantwortliche und Mitarbeiter
BATCAS Quality Manager Pharma - Wahlpflichtmodul PTS Schweiz

Informationen

am08.02.2023 in CH-Olten
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 10:00 Uhr, Ende ca. 17:00 Uhr
ThemengebietThemengebiet: GDP
ZielgruppeZielgruppeEinsteiger
PTS-IDPTS-ID: 4571
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 890,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Bedeutung von GDP
GDP ist die Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels bei der Lagerung und dem Transport zum Anwender. Sie erfahren die regulatorischen Vorgaben an das Personal, die Räumlichkeiten und Einrichtungen, Lagerungsbedingungen und weitere Aspekte. Sie erhalten einen Überblick über die Rolle Ihrer Tätigkeiten im gesamten Logistikprozess und erkennen Ihren Beitrag zur Qualitätssicherung.

Regulatorische Vorgaben
Die regulatorischen Vorgaben zur Guten Distributionspraxis von Arzneimitteln sind eine konsequente Weiterführung der bei der Herstellung von Arzneimitteln angewandten Regeln zur Guten Herstellungspraxis. Damit ist das Ziel der Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in der gesamten Logistikkette gewährleistet.

Diese Veranstaltung ist Teil des Studiengangs CAS Quality Manager Pharma. Weitere Informationen entnehmen Sie unserem

Inhalte


Regulatorisches Umfeld
Gesetzliche Grundlagen in der Schweiz
Heilmittelgesetz HMG
Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV


Bewilligungen
Voraussetzungen für die Erteilung der Bewilligung
Sorgfaltspflichten der Bewilligungsinhaberin
Bedeutung der Zulassungsinhaberin


Qualitätssicherungssystem
Grundsätze
Qualitätsmanagementsysteme für Lagerung und Vertrieb


Personal
Persönliche Verantwortung jedes Mitarbeiters
Fachtechnisch verantwortliche Person nach HMG und AMBV


Lagerräume und Ausrüstung
Bauliche Anforderungen, Zugangsberechtigungen
Lagerbereiche, Zonenkonzept
Konventionelle und chaotische Lagerhaltung
Lagerungsbedingungen und deren Überwachung
Reinigung, Schädlingsüberwachung
Qualifizierung, Kalibrierung


Dokumentation
Ziele und Bedeutung der Dokumentation
Verfahrensbeschreibungen
Arbeitsanweisungen SOPs
Protokolle, Nachweise
Zertifikate
EDV-Dokumentation


Verfahren im Warenfluss von Lagerung, Vertrieb und Transport
Warenannahme
Eingangskontrollen
Ansichtsmuster, Rückstellmuster
Freigabe von Arzneimitteln
Verfalldatenkontrolle
Bezugsberechtigung
Auslieferung
Chargenrückverfolgbarkeit
Versand, Transport
Retouren
Entsorgung

Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Informationen

CAS Quality Manager Pharma
QMP
Die Qualifikation mit Hochschulzertifikat der Hochschule für Life Sciences FHNW für leitende Tätigkeiten in der Pharmazeutischen- und Wirkstoff-Industrie, auch für FvPs. » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Lagerung und Transport von Arzneimitteln✓ Welches Wissen brauchen Verantwortliche, welches die Mitarbeiter? Das GDP-Training mit dem Überblick.

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung GDP Kompakt eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Digitales Seminar
 

Termin

am: 08.02.2023,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr
Teilnahmegebühr
890,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schliesst ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Email: info [at] konferenzhotel.ch
Fon: +41 62 286 68 00
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr
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Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
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