Qualifizierung von Auditoren
Eine umfassende Ausbildung der Auditoren ist unerlässlich. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining bietet Ihnen den qualifizierten Standard für Auditoren. Nach bestandener Abschlussprüfung erhalten Sie das Zertifikat der Hochschule.
Sie erlernen die Zusammenhänge der Regelungen und den Bezug eines Audits zur jeweiligen Rechtsgrundlage wie: GDP für Arzneimittel und Wirkstoffe und GDP für Hilfsstoffe. Schwerpunkt des Intensivtrainings sind die Ziele, Methoden, Planung und Durchführung von Audits.
Auch wenn die Medizinprodukteindustrie nicht dem GDP-Leitfaden unterliegt, sind die Grundlagen für Auditoren in diesem Bereich ebenso anwendbar
Intensivtraining
Im Intensivtraining erlernen Sie die notwendige Fähigkeit eines Auditors, sich menschlich und kommunikativ auf die Auditierten einstellen zu können. In Rollenspielen üben Sie die Gesprächsführung und die Gesprächstechniken in konkreten Audit-Situationen. Ihre aktive Mitarbeit ist ein wichtiger Aspekt dieses Intensivtrainings.
Inhalte
Gesetzliche GrundlagenÜberblick der rechtlichen Zusammenhänge
Anforderungen an GDP-Audits und GDP-Inspektionen
Selbstinspektionen
Regelwerke zur AuditvorbereitungNationale Regelwerke
Internationale Regelwerke
AuditsystemeAudit im QM-System
Verknüpfung von GDP und ISO
Audittypen
AuditorenqualifikationRechtliche Anforderungen
Qualifikationsstandard
Anforderungen DIN EN ISO 19011
Unabhängigkeit der Auditoren
AuditorganisationAuditplan
Auditdokumentation
Klassifizierung von Findings
Auditbericht
LieferantenauditsLieferantenqualifizierung
Besonderheiten
Problemaudit
Bewertung
SelbstinspektionenNutzen und Pflichten
Zu inspizierende Bereiche
Durchführung
Audit ReadinessWie bereite ich mich auf ein Audit, eine Inspektion vor
Grundbegriffe der KommunikationKommunikationsprozess
Kommunikationssituation Audit
AuditablaufVorbereitung, Durchführung
Team, Aktionsplan
Gesprächsführung im AuditGesprächsphasen
Besonderheiten im Audit
Deeskalationstechniken
Durchführung von AuditsAbschlussgespräch
Abbruch eines Audits
Abschluss des AuditsAbschlussbericht
Follow-up
Workshop: Fallbeispiele
In kleinen Gruppen simulieren Sie die konkrete Auditvorbereitung. Im Rollenspiel üben Sie Kommunikationssituationen im Audit. Der im Auditablauf sehr erfahrene Diplompsychologe Peter Zimmermann gibt Ihnen praxisnahe Feedbacks zur Auditdurchführung.
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.
Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.
Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.