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ISPE GAMP®5 Second Edition: Enabling Innovation - CSA Logo PTS Training Service
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ISPE GAMP®5 Second Edition: Enabling Innovation - CSA

Spezialtraining, 16.03.2023 in CH-Olten
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Neuste Hintergründe und Details zum ISPE GAMP®5 – second edition

ISPE GAMP®5 – second edition – Aktuelle Auflage vom August 2022
ISPE GAMP®5 – Good Practice Guide - Enabling Innovation (2021)
Weitere CSV Updates, u.a. der US-FDA – Guidance for Industry: Computer Software Assurance (CSA) – Draft Version zur Kommentierung vom September 2022
SEM PTS Schweiz

Informationen

am16.03.2023 in CH-Olten
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 09:00 Uhr, Ende ca. 16:30 Uhr
ThemengebietThemengebiet: IT und Computervalidierung
ZielgruppeZielgruppePraktiker
PTS-IDPTS-ID: 4707
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 890,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Sie erfahren Hintergründe, Auswirkungen und Details über die aktuellen Änderungen und Erweiterungen des ISPE GAMP®5 – Second Edition – welcher im August 2022 erschienen ist.

Die ISPE hat im Jahr 2008 den GAMP®5 als den anerkannten Stand von Wissenschaft und Technik bezüglich der sogenannten Computersystemvalidierung (CSV) im GXP Umfeld gesetzt. Der im August erschienene Band ISPE GAMP®5 – Second Edition ist eine bewusste Erweiterung des bewährten Standards.

Mit der Erweiterung in Form einer zweiten Edition sollen aktuelle Themen noch deutlicher, pragmatischer und zielführender darstellt werden. Die Validierung soll verstärkt auf Prozess-, Daten- und Systemkenntnisse basieren und diese sollen noch mehr im Vordergrund der agilen Systementwicklung und des Validierungsansatzes stehen.

Inhalte


  • ISPE GAMP®5 – Second Edition – Umfang und Änderungsübersicht
  • Historie und Aufbau des ISPE GAMP®5
  • Anhänge des ISPE GAMP® (Management, Development, Operations, Special Interest)
  • ISPE GAMP® Good Practice Guides (inkl. RDI) und Beispiele für “Critical Thinking” und Data Flow Diagramme
  • ISPE GAMP®5 – Good Practice Guide - Enabling Innovation (2021) und weitere
  • Weitere CSV Updates, u.a. der US-FDA – Guidance for Industry: Computer Software Assurance (CSA) – Draft Version zur Kommentierung vom September 2022 oder EU Annex 11 – concept paper
Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung ISPE GAMP®5 Second Edition: Enabling Innovation - CSA eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Digitales Seminar
 

Termin

am: 16.03.2023,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 16:30 Uhr
Teilnahmegebühr
890,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schliesst ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Email: info [at] konferenzhotel.ch
Fon: +41 62 286 68 00
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr
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Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
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