Praxisnäher geht nicht: Granulieren Sie im TechnikumWenden Sie Ihr gelerntes Wissen direkt an und granulieren Sie selbst im Technikum Feststoffe. Tauschen Sie sich direkt mit Experten und Kollegen aus und erhalten Sie wertvolle Praxistipps.
GranulateGranulate verfügen über bessere Fließeigenschaften als Pulver. Die wesentlichen Gründe für eine Feuchtgranulierung sind vielseitig und beinhalten u.a. eine Verbesserung des Fließverhaltens und der Verpressbarkeit (Tabletten), das Verhindern von Entmischungen und die damit verbundene Homogenität der Wirkstoffverteilung. Das Modul setzt sich deshalb aus folgenden Feldern zusammen:
- Theoretische und Praktische Grundlagen zu unterschiedlichen Granulierprozessen
- Anforderungen an Granulations- und Trocknungstechnologien
- Praktisches Granulieren im HSG, Eintopfgerät und Wirbelschichttrockner
- Gastvorträge aus Industrie und Hochschule
- Bearbeiten von Fallbeispielen aus der Praxis
- In-line Endpunktbestimmung mittels PAT, Parsum GmbH
Praktikum im TechnikumSie erfahren die Anforderungen an Granulations- und Trocknungstechnologien von erfahrenen Referenten und Praktikern aus Hochschule und Industrie. In Zusammenarbeit mit der Firma DIOSNA können Sie bei praktischen Übungen und Versuchen Ihre Kenntnisse an diesen Anlagen erweitern:
- Mischer/ Granulator
- Wirbelschicht-Chargen-Prozessor
- Demonstrationen an der VAC Eintopf-Anlage
Das Technikum- Erneuerung des Technikums mit über 300 qm Fläche seit Mai 2020 abgeschlossen
- Befindet sich auf dem Firmengelände der Diosna Dierks & Söhne GmbH
- Besteht aus einem Seminarraum und fünf Räumen für praktische Experimente
Aufbau nach GMP Standard mit dieser Ausstattung:- P 1-6: Mischer-Granulator für Laborgrößen von 0,25 L bis 6 L
- Minilab RC: Flexibler Laborprozessor mit Wirbelschichtmodul 1 - 7 L Behälter, Tabletten-Coater-Modul mit 1-3 L-Trommel
- Midilab RC flexibler Prozessor im Pilotmaßstab mit Wirbelschichtmodul 7 - 20 L Behälter, Tabletten-Coater-Modul mit 7- 20 L-Trommel
- P/VAC 50: Eintopfmaschine mit 50 L Produktbehälter
- P/VAC 10-60: Granulator mit 60 L Produktbehälter
- HDC 50: Horizontal Tablettencoater 50 L
Inhalte
Einführungmit Diosna Betriebsbesichtigung
Theoretische und Praktische GrundlagenMichael Benjamin, Diosna Dierks & Söhne GmbH, Osnabrück
Granulieren aus der Sicht eines LohnherstellersPraxisbeispiel
Anwendung von QbD-Prinzipien bei der Entwicklung eines High Shear Granulationsprozesses
Dr. Eike Cordts, Rottendorf Pharma GmbH, Ennigerloh
Scale up (HSG) vom Labormaßstab auf den ProduktionsmaßstabMichael Benjamin, Diosna Dierks & Söhne GmbH
PartikelgrößenmessungInline Partikelgrößenmessung mit der Parsum-Sonde IPP 80-P
als wertvolles PAT-Werkzeug für pharmazeutischen Prozesse
Michael Köhler, Parsum Gesellschaft für Partikel-, Strömungs und Umweltmeßtechnik GmbH, Chemnitz
Praktische Aufgabe 1 als GruppenarbeitBearbeiten von praxisnahen Aufgabenstellungen zur Granulierung im HSG + Demonstration Endpunktbestimmung mittels PAT (Parsum Sonde) im Technikum der Firma Diosna
Praktische Aufgabe 2 als GruppenarbeitBearbeiten von praxisnahen Aufgabenstellungen zur Granulierung im Eintopfgerät im Technikum der Firma Diosna
Praktische Aufgabe 3 als GruppenarbeitBearbeiten von praxisnahen Aufgabenstellungen zur Granulierung im Laborwirbelschichtgerät im Technikum der Firma Diosna
Ergebnisse der In-line Endpunktbestimmung mittels PAT, Parsum SondeMichael Benjamin, Diosna Dierks & Söhne GmbH, Osnabrück