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» Suche nach Veranstaltungen » Angebote » Experte für GMP Modul 1, 25.-26.08.2021 in CH-Olten

Experte für GMP Modul 1

Seminar, 25.-26.08.2021 in CH-Olten
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Sie erfahren den Stand des Wissens zur Guten Herstellungspraxis GMP in konzentrierter Form.

Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse
Standard für die GMP Ausbildung
Gratis für Sie: Kleiner GMP-Berater Band 07: EU-GMP-Leitfaden Teil I.
SEM PTS Schweiz

Informationen

am25.-26.08.2021 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-IDPTS-ID: 4089
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1250,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 250
SpracheSprache: D

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Anmeldung
Die Gute Herstellungspraxis GMP
Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man alle diese Vorgaben und setzt diese richtig in die Praxis um?

Nutzen Sie dieses Intensivtraining bestehend aus zwei Modulen dazu, genau dieser Frage nachzugehen. Lernen Sie, wie die GMP-Regeln in die Praxis umgesetzt werden. Behalten Sie stets das wesentliche Ziel der GMP-Regeln vor Augen: Die zuverlässige Fertigung eines pharmazeutischen Produktes mit gleichbleibend hoher Qualität und gewährleisteter Sicherheit für den Patienten.

Inhalte


Rechtliche Anforderungen in der Schweiz, Deutschland, der EU und den USA
Internationale, regionale und nationale Zusammenhänge: WHO, CH, EU, D, USA
MRAs: Mutual Recognition Agreements
Abgrenzung GMP zu GLP, GCP und GDP
GMP in Europa
Behördenlandschaft
Aktuelle GMP-Trends
GMP-Besonderheiten in der Entwicklung

Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
Gesetzliche Anforderungen
Elemente des Qualitätsmanagements: Änderungssteuerung Change Control, Abweichungsmanagement Deviation Control, CAPA, Beanstandungen, Rückrufe
Lebenszykluskonzept Life Cycle Konzept
Qualitätsrisikomanagement Quality Risk Management
Management Review
Selbstinspektionen

Dokumentation
Sinn und Zweck von Dokumenten
Regulatorische Vorgaben
Welche Dokumente sind GMP-relevant?
Vorgabedokumente: Lenkung von Dokumenten
Aufzeichnungsdokumente: Protokollierungsregeln, Chargendokumentation
Trends und Reviews
Verwaltung von Dokumenten

Personal
Anforderungen an das Personal
FvP und weiteres Personal in verantwortlicher Position
Verantwortlichkeiten
Schulung, Schulungsprogramm, Schulungsinhalte
Schulungsmethoden
Wie schult man lebendig und effizient?
Erfolgskontrollen und Schulungsnachweise
Chancen und Grenzen von GMP-Schulungen

Regulatorische Compliance: Zulassung und Änderungen
Zulassungen in der Schweiz, EU und den USA
Zulassungsinhaber(in) und GMP
Common Technical Dossier CTD
Aufbau der chemisch-pharmazeutischen und biologischen Dokumentation
CEP Certificate of Suitability
ASMF Active Substance Master File
eCTD
Änderungen, Variations

Lieferantenqualifizierung
Gesetzliche Anforderungen
Risikobasierte Qualifizierung
Audits und Inspektionen

Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.

    Experte für GMP Schweiz

Weiterbildung in 2 Modulen

GMP-Kenntnisse vertiefen, Neu in der Schweiz

Dieses seit 1997 durchgeführte Intensivtraining entwickelte sich zum Standard in der GMP und GxP-Ausbildung. Seit 2021 können Sie diese Module auch in der Schweiz buchen! Das Programm aus zwei Te
Unser Bonus für Sie
Bei gleichzeitiger Buchung der Module 1 und 2: Experte für GMP erhalten Sie einen Rabatt von 200,- €.
Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Ziele

Sie erhalten Kenntnis über den Stand des Wissens zur Guten Herstellungspraxis. GMP in konzentrierter Form Sie erhalten einen Überblick über die wichtigsten GMP-Anforderungen. Im Fokus ist die Vermittlung von Kenntnissen zur vernünftigen und sachbezogenen Umsetzung der GMP-Anforderungen in die Praxis.

Zielgruppe

GMP Beauftragte Mitarbeiter, die die Befähigung zur FvP erwerben wollen Mitarbeiter aus Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Qualitätseinheiten, Herstellung, Qualitätskontrolle Mitarbeiter aus Einkauf, Supply Chain Management, Technik und IT, die mit GMP zu tun haben Für Einsteiger: Das Intensivtraining ist auch für Einsteiger geeignet.

Besonderheiten

Das Modul 1 ist auf die GxP Regelwerke, die Behörden, die Zulassung, die Schulung, die Qualitätssysteme und die Dokumentation konzentriert. Interaktives Training

Branchen

Pharmazeutische Unternehmer Betriebe mit Herstellungsbewilligung Hersteller von Wirkstoffen und Hilfsstoffen Zulieferbetriebe für die Pharma Servicedienstleister

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)

Kleiner GMP-Berater Band 07: EU-GMP-Leitfaden Teil I

Arzneimittelqualität ist kein Zufallsprodukt sondern das Ergebnis sorgfältig geplanter und durchgeführter Prozesse. Der EU-GMP-Leitfaden legt für Deutschland, die Schweiz und alle EU-Mitgliedsstaaten allgemein (…)

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Experte für GMP Modul 1 eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Digitales Seminar
 

Termin

am: 25.-26.08.2021,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: am 26.08.2021 ca. 16:30 Uhr

Kosten

1250,- € schließt 2 Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr
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