Keine Qualität ohne Qualitätssystem!
Die GMP-Vorgaben zum Pharmazeutischen Qualitätssystem sind im Kapitel 1 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Durch umfassende Anforderungen und Maßnahmen soll das Pharmazeutische Qualitätssystem sicherstellen, dass Patienten keiner Gefahr wegen unzureichender Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit des Arzneimittels ausgesetzt werden.
Für das Erreichen dieses Qualitätsziels ist die Geschäftsleitung eines Unternehmens verantwortlich. Es ist aber auch die Beteiligung und Einsatzbereitschaft aller Mitarbeiter und die der Zulieferer und Vertriebsunternehmen erforderlich.
Inhalt
- Grundsätzliches
- Gute Herstellungspraxis (GMP)
- Qualitätskontrolle
- Produktqualitätsüberprüfung
- Qualitätsrisikomanagement

Trainingszeit der Aktivität
Die geplante Trainingszeit sind 90 Minuten. Der tatsächliche Zeitaufwand hängt sehr vom Ausbildungsstand und den Praxiserfahrungen des Lernenden ab!