Die richtige Temperatur bei der Lagerung und beim Transport ist ein wichtiges Element der Guten Vertriebspraxis GDP!
Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu und wie kann man diese in der Praxis umsetzen? In diesem eLearning Modul werden zunächst allgemeine Anforderungen an die GDP behandelt. Danach liegt der Schwerpunkt auf der richtigen Temperatur bei Lagerung und Transport.
Inhalte
Gesetzliche GrundlagenDeutschland
Schweiz
GDP-Leitlinien und andere Richtlinien
Verantwortliche PersonenVerantwortliche Person
Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)
Jeder Mitarbeiter ist verantwortlich
GMP vs. GDPGMP vs. GDP
Qualifizierung und ValidierungBegrifflichkeiten und Bedeutung
Risikomanagement
DokumentationVorgabedokumente
Aufzeichnungsdokumente
Abweichungen und ÄnderungenUnterschiede Abweichung - Änderung
Wie geht man mit Abweichungen um?
Was sind CAPA?
LagerungAnforderungen
MappingAllgemeines
Messinstrumente
Aufbau
Dauer und Bericht
Permanente ÜberwachungAnforderungen
Sicherstellung der geeigneten Temperatur
Überwachung der Temperatur
Temperaturmessung und -aufzeichnungSensoren
Wie zeichnet man die Temperatur richtig auf?
TransportAnforderungen
Transportvalidierung
Temperaturüberwachung
Qualifizierung von Fahrzeugen und Transportboxen

Trainingszeit der Aktivität
Die geplante Trainingszeit sind 150 Minuten. Der tatsächliche Zeitaufwand hängt sehr vom Ausbildungsstand und den Praxiserfahrungen des Lernenden ab!