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eLearning: Dokumentation | EU GMP-Leitfaden Kapitel 4

eLearning-Spezial-Modul

GMP-gerechte Dokumentation ist ein wichtiges Element!

Neu mit Datenintegrität
Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Dokumentation.
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
eLearning-ModuleSpezial

Informationen

ThemengebietThemengebiet: Gute Dokumentationspraxis
PTS-IDPTS-ID: 2809
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 169,- Euro
SpracheSprache: D
ZeitaufwandZeitaufwand: 90 Minuten

Hier gehts zur
Anmeldung
GMP-gerechte Dokumentation ist ein wichtiges Element!
Die GMP-Vorgaben zur Dokumentation sind im Kapitel 4 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Dokumentation besteht dabei aus Vorgabe- und Aufzeichnungsdokumenten und kann papierbasiert oder elektronisch erfolgen. Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu und wie kann man diese in der Praxis umsetzen?

Inhalt

  • Was gehört zur GMP-Dokumentation?
  • Wie kann Dokumentation vorliegen?
  • Welche Dokumente sind GMP-relevant?
  • Ziel und Zweck der Dokumentation
  • Was ist Compliance?
  • Vorgabedokumente
  • Aufzeichnungsdokumente
  • Die Bedeutung der Unterschrift
  • Was sind Rohdaten?
  • Datenintegrität im Überblick
  • GMP-konforme Dokumentationssysteme
  • Archivierung

Trainingszeit der Aktivität

Die geplante Trainingszeit sind 90 Minuten. Der tatsächliche Zeitaufwand hängt sehr vom Ausbildungsstand und den Praxiserfahrungen des Lernenden ab!
Ziele

Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an die Dokumentation und wie Sie diese in der Praxis umsetzen.
Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe

Mitarbeiter von Qualitätseinheiten
Mitarbeiter, die SOPs erstellen, verwalten oder anwenden
Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
Besonderheiten

Interaktive Übungen
Selbstgesteuertes Lerntempo
Von Ihrem Arbeitsplatz aus
Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
Mit Zertifikat
Branchen

Arzneimittel
Wirkstoffe
Lohnhersteller
Auftragslabore
Vertrieb
Logistik
Zulieferer

Informationen

Was bedeutet eLearning?
PTS Bild eLearning (electronic learning) bedeutet elektronisch unterstütztes Lernen.

Blended Learning

Die Verknüpfung von Präsenzschulungen mit eLearning (Blended Learning) festigt das gelernte Wissen aus den Schulungen und steigert die Lernqualität, da es die Möglichkeit bietet, sich auf unterschiedlichen Ebenen tiefgehender mit einer Thematik auseinanderzusetzen.

Vorteile

  • Interaktive und multimediale Lernmethode, die die Praxis mit der Theorie virtuell verbindet: Videos, Animationen, Übungen und ergänzende Links.
  • Zeitliche und räumliche Flexibilität: Lernen von überall, egal wann.
  • Kurze, prägnante Lerneinheiten, die im eigenen Lerntempo erarbeitet und beliebig wiederholt werden können. Sie können mit einer gesamten Lernzeit von 2 bis 4 Stunden rechnen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Kenntnissen.
  • Optimierung der Trainings- und Reisekosten
  • Jedes Modul endet mit einer Erfolgskontrolle. Nachdem Sie den Multiple-Choice-Test erfolgreich absolviert haben, erhalten Sie Ihr qualifizierendes Zertifikat.

Haben Sie nicht das richtige Thema für Sie gefunden?
Gerne entwickeln wir ein maßgeschneidertes eLearning-Modul für Sie und Ihr Unternehmen. Ihre betriebsinternen Begrifflichkeiten, Fotos, Videos, SOPs und andere Dokumente können in das Modul eingebaut werden. Das eLearning-Modul kann mit einer Bescheinigung oder optional mit einer individualisierten Erfolgskontrolle und Zertifikat abgeschlossen werden.

Suchen Sie eine Schulung für mehrere Mitarbeiter?
Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Gerne erstellen wir ein individuelles Angebot für Sie.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Dieses eLearning präsentiert Vorgaben zur Dokumentation nach EU GMP-Leitfaden praxisnah. Neue online Lernform mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung eLearning: Dokumentation | EU GMP-Leitfaden Kapitel 4 eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 
Hinweis
Neugierig geworden? Unsere eLearning-Module können Sie in der Freemium-Version kostenlos testen. Weitere Informationen finden Sie in unserem » eLearning-Freemium: Kennenlernangebot «

Teilnahmegebühr


Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 169,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
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