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eLearning: Documentation

eLearning-Spezial-Modul

Documentation requirements according to Chapter 4 of the EU GMP-Guideline

Which documentation requirements can be found in Chapter 4 of the EU GMP-Guideline? This PTS eLearning module increases your proficiency in the field of GMP documentation.
eLearning-ModuleSpezial

Informationen

ThemengebietThemengebiet: Gute Dokumentationspraxis
PTS-IDPTS-ID: 3216
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 169,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: EN
ZeitaufwandZeitaufwand: 90 Minuten

Hier gehts zur
Anmeldung
GMP-compliant documentation is an important element!
The GMP requirements for documentation can be found in Chapter 4 of the EU GMP-Guideline. The documentation consists of standard and recording documents and can be paper-based or electronic. What rules and guidelines are there and how can they be implemented in practice?

Content

  • What is part of the GMP documentation?
  • How can documentation be done?
  • Which documents are GMP-relevant?
  • Purpose of the documentation
  • What is Compliance?
  • Specification documents
  • Recording documents
  • The meaning of the signature
  • What are raw data?
  • GMP-compliant documentation systems
  • Archiving
  • Final assessment (optional)

Trainingszeit der Aktivität

Die geplante Trainingszeit sind 90 Minuten. Der tatsächliche Zeitaufwand hängt sehr vom Ausbildungsstand und den Praxiserfahrungen des Lernenden ab!

Objectives

In this module, you will learn about important GMP documentation requirements and how to implement them in practice. You will refresh your GMP knowledge from previously completed training courses. You will complete a final assessment to obtain a certificate.

Target groups

Employees of quality units Employees who create, manage or apply SOPs Employees of external companies working in GMP areas Suitable as initial training, refresher training or retraining

Special features

Interactive exercises Learn at your own pace From your workplace Glossary with helpful terms and explanations With certificate

Industry sectors

Medicinal products Active ingredients Contract manufacturers Contract laboratories Sales & Distribution Logistics Suppliers

Informationen

Was bedeutet eLearning?
PTS Bild eLearning (electronic learning) bedeutet elektronisch unterstütztes Lernen.

Blended Learning

Die Verknüpfung von Präsenzschulungen mit eLearning (Blended Learning) festigt das gelernte Wissen aus den Schulungen und steigert die Lernqualität, da es die Möglichkeit bietet, sich auf unterschiedlichen Ebenen tiefgehender mit einer Thematik auseinanderzusetzen.

Vorteile

  • Interaktive und multimediale Lernmethode, die die Praxis mit der Theorie virtuell verbindet: Videos, Animationen, Übungen und ergänzende Links.
  • Zeitliche und räumliche Flexibilität: Lernen von überall, egal wann.
  • Kurze, prägnante Lerneinheiten, die im eigenen Lerntempo erarbeitet und beliebig wiederholt werden können. Sie können mit einer gesamten Lernzeit von 2 bis 4 Stunden rechnen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Kenntnissen.
  • Optimierung der Trainings- und Reisekosten
  • Jedes Modul endet mit einer Erfolgskontrolle. Nachdem Sie den Multiple-Choice-Test erfolgreich absolviert haben, erhalten Sie Ihr qualifizierendes Zertifikat.

Haben Sie nicht das richtige Thema für Sie gefunden?
Gerne entwickeln wir ein maßgeschneidertes eLearning-Modul für Sie und Ihr Unternehmen. Ihre betriebsinternen Begrifflichkeiten, Fotos, Videos, SOPs und andere Dokumente können in das Modul eingebaut werden. Das eLearning-Modul kann mit einer Bescheinigung oder optional mit einer individualisierten Erfolgskontrolle und Zertifikat abgeschlossen werden.

Suchen Sie eine Schulung für mehrere Mitarbeiter?
Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Gerne erstellen wir ein individuelles Angebot für Sie.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Online training course showing the GMP documentation requirements. Study in your own time and obtain a certificate on successful completion.

Referententeam/Leitung

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung eLearning: Documentation eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 
Hinweis
Did you become curious? You can test our eLearning module GMP eForum free of charge. Request your free trial version here.

Kosten


Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 169,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
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