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eLearning Containment: Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie

eLearning-Spezial-Modul

Containment Prozessanforderungen bei der Herstellung von Wirkstoffen, Arzneimitteln, Bio/Aspetik

Neues eLearning-Modul mit den Grundlagen zu den Prozessanforderungen beim Containment
Ergänzung zu Präsenzschulungen für Containment
Mit Erfolgskontrolle
eLearning-ModuleSpezial

Informationen

ThemengebietThemengebiet: Wirkstoffe und Hilfsstoffe
PTS-IDPTS-ID: 2871
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 169,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Containment bewegt die Pharma
Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet dies: Das Personal ist wegen der komplexen toxikologische Bewertungen besonders zu schützen. Auch die gesetzlichen Anforderungen, in Europa speziell die GMP Regelungen, fordern Maßnahmen wie Containment. Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containment Anlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.

Prozessanforderungen im Containment-Umfeld
Die pharmazeutische Herstellung unterteilt man in die drei Hauptgruppen Wirkstoffherstellung, pharmazeutische Herstellung und BioTech-Aseptische Herstellung. Jeder dieser Bereiche hat eigene Anforderungen an Containment, wobei die Schnittstellen zu den unterschiedlichen Herstellungsverfahren oftmals identisch sind. Das eLearning-Modul behandelt die Prozessanforderungen bei den drei Hauptgruppen.

ISPE D/A/CH Handbuch
Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern.

Inhalt


Die Inhalte sind an dem Containment Handbuch Kapitel 5 Prozessanforderungen orientiert:

Allgemeines
Pharmazeutische Herstellung

Wirkstoffe
Wiegeisolator
Reaktor-Rühbehälterbeschickung
Trocknerentleerung

Galenik
Wiegeisolator
Granulation inkl. Trocknung
Zerkleinern - Mahlen
Zerkleinern - Sieben und Sichten
Tablettierung, Coating, Verpackung
Kapselabfüllung

BioTech-Aseptik
Wiegeisolator
Sterile Fill & Finish

Ziele

Beschreibung der Prozessanforderungen bei der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln Mit Erfolgskontrolle zum Nachweis Ihrer Containment Kenntnisse

Zielgruppe

Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt Operatives Personal Planer und Ingenieure, die Containment Produktionen planen

Besonderheiten

Dieses eLearning ist die moderne Umsetzung des Containment Handbuchs der ISPE D/A/CH. Das eLearning ist von den Autoren der COP Containment redigiert worden. Mit Zertifikat

Branchen

Wirkstoffe Arzneimittel Bio/Aseptik Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API Zulieferer von Anlagen für die Arzneimittelherstellung

Der kurze Überblick

Informationen

Was bedeutet eLearning?
PTS Bild eLearning (electronic learning) bedeutet elektronisch unterstütztes Lernen.

Blended Learning

Die Verknüpfung von Präsenzschulungen mit eLearning (Blended Learning) festigt das gelernte Wissen aus den Schulungen und steigert die Lernqualität, da es die Möglichkeit bietet, sich auf unterschiedlichen Ebenen tiefgehender mit einer Thematik auseinanderzusetzen.

Vorteile

  • Interaktive und multimediale Lernmethode, die die Praxis mit der Theorie virtuell verbindet: Videos, Animationen, Übungen und ergänzende Links.
  • Zeitliche und räumliche Flexibilität: Lernen von überall, egal wann.
  • Kurze, prägnante Lerneinheiten, die im eigenen Lerntempo erarbeitet und beliebig wiederholt werden können. Sie können mit einer gesamten Lernzeit von 2 bis 4 Stunden rechnen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Kenntnissen.
  • Optimierung der Trainings- und Reisekosten
  • Jedes Modul endet mit einer Erfolgskontrolle. Nachdem Sie den Multiple-Choice-Test erfolgreich absolviert haben, erhalten Sie Ihr qualifizierendes Zertifikat.

Haben Sie nicht das richtige Thema für Sie gefunden?
Gerne entwickeln wir ein maßgeschneidertes eLearning-Modul für Sie und Ihr Unternehmen. Ihre betriebsinternen Begrifflichkeiten, Fotos, Videos, SOPs und andere Dokumente können in das Modul eingebaut werden. Das eLearning-Modul kann mit einer Bescheinigung oder optional mit einer individualisierten Erfolgskontrolle und Zertifikat abgeschlossen werden.

Suchen Sie eine Schulung für mehrere Mitarbeiter?
Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Gerne erstellen wir ein individuelles Angebot für Sie.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Im Kapitel 5 des ISPE DACH Handbuchs Containment sind die Anforderungen aufgelistet. Sie erhalten nach der Erfolgskontrolle ein Zertifikat.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung eLearning Containment: Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Kosten


Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 169,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
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