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eLearning: Containment Grundlagen

eLearning-Basis-Modul

Grundlagen zum Containment auf Basis des ISPE DACH Containment Handbuches

Neues eLearning-Modul mit den Grundlagen und Regelungen zu Containment
Ergänzung zu Präsenzschulungen für Containment
mit Erfolgskontrolle
eLearning-ModuleBasis

Informationen

ThemengebietThemengebiet: Wirkstoffe und Hilfsstoffe
PTS-IDPTS-ID: 2841
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 169,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

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Anmeldung
Containment bewegt die Pharma
Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet dies: Das Personal ist wegen der komplexen toxikologische Bewertungen besonders zu schützen. Auch die gesetzlichen Anforderungen, in Europa speziell die GMP Regelungen, fordern Maßnahmen wie Containment. Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containment Anlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.

ISPE D/A/CH Handbuch
Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern

Was ist Containment?
Der englische Ausdruck „Containment“ bedeutet die Begrenzung der Ausbreitung eines Stoffes oder eines anderen Agens. Mit Containment sind alle Maßnahmen gemeint, die eine Ausbreitung von hochwirksamen Substanzen begrenzen, also auch ganz einfache. Containment soll die Ausbreitung einer schadstoffbelasteten Umgebung, d. h. die Ausbreitung der mit der Substanz mehr oder weniger stark kontaminierten Atmosphäre im Inneren von Produktionsanlagen, reduzieren. Wie gut das Containment sein muss, hängt vom Grad der biologischen Aktivität der kontaminierenden Substanz ab.
Quelle: ISPE D/A/CH COP Containment Handbuch

Neue EMA Anforderung
Eine Umsetung der aktuellen EMA Regelung für Mehrzweckanlagen ist Containment. Der Titel des Dokumentes ist: Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities

Inhalt


Die Inhalte sind nach dem Containment Handbuch Kapitel 2 Grundlagen gegliedert:

Der Containment-Begriff
Primäres und sekundäres Containment
Grenzwerte und Gefährdungskategorien hochwirksamer Substanzen
Grenzwerte für die Anlagenplanung
Regulatorische, rechtliche Anforderungen

Grundlegende Konzepte
Gebäudekonzept
Organisatorische Maßnahmen
Personalfluss
Materialfluss

Ziele

Grundlagen des Containments Regulatorische Anforderungen Grundlegende Konzepte des Containments mit Erfolgskontrolle zum Nachweis Ihrer Containment Kenntnisse

Zielgruppe

Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt Operatives Personal Planer und Ingenieure, die Containment Produktionen planen

Besonderheiten

Dieses eLearning ist die moderne Umsetzung des Containment Handbuchs der ISPE D/A/CH. Das eLearning ist von den Autoren der COP Containment redigiert worden. Mit Zertifikat

Branchen

Arzneimittelherstellung von festen, halbfesten oder flüssigen sterilen oder nicht sterilen Darreichungsformen Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API Zulieferer von Anlagen für die Klinikmuster-Herstellung und Laborgebäude Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Oral Solid Dosage Forms OSD Logistik Zulieferer

Informationen

Was bedeutet eLearning?
PTS Bild eLearning (electronic learning) bedeutet elektronisch unterstütztes Lernen.

Blended Learning

Die Verknüpfung von Präsenzschulungen mit eLearning (Blended Learning) festigt das gelernte Wissen aus den Schulungen und steigert die Lernqualität, da es die Möglichkeit bietet, sich auf unterschiedlichen Ebenen tiefgehender mit einer Thematik auseinanderzusetzen.

Vorteile

  • Interaktive und multimediale Lernmethode, die die Praxis mit der Theorie virtuell verbindet: Videos, Animationen, Übungen und ergänzende Links.
  • Zeitliche und räumliche Flexibilität: Lernen von überall, egal wann.
  • Kurze, prägnante Lerneinheiten, die im eigenen Lerntempo erarbeitet und beliebig wiederholt werden können. Sie können mit einer gesamten Lernzeit von 2 bis 4 Stunden rechnen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Kenntnissen.
  • Optimierung der Trainings- und Reisekosten
  • Jedes Modul endet mit einer Erfolgskontrolle. Nachdem Sie den Multiple-Choice-Test erfolgreich absolviert haben, erhalten Sie Ihr qualifizierendes Zertifikat.

Haben Sie nicht das richtige Thema für Sie gefunden?
Gerne entwickeln wir ein maßgeschneidertes eLearning-Modul für Sie und Ihr Unternehmen. Ihre betriebsinternen Begrifflichkeiten, Fotos, Videos, SOPs und andere Dokumente können in das Modul eingebaut werden. Das eLearning-Modul kann mit einer Bescheinigung oder optional mit einer individualisierten Erfolgskontrolle und Zertifikat abgeschlossen werden.

Suchen Sie eine Schulung für mehrere Mitarbeiter?
Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Gerne erstellen wir ein individuelles Angebot für Sie.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Containment Anlagen für hochaktive Stoffe sind wichtig und im Trend✓ Aber was ist bei Anlagen für die Pharma-, Biotech- und Wirkstoffindustrie zu beachten? Nutzen Sie dieses eLearning nach dem ISPE DACH Handbuch Containment.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung eLearning: Containment Grundlagen eintragen.
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Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Teilnahmegebühr


Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 169,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
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