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eLearning: Computervalidierung

eLearning-Basis-Modul

Ihr Überblick über die wichtigsten Begriffe der Computervalidierung.

Computersystemvalidierung (CSV): Einführung, Überblick, Anforderungen
Neue eLearning Version 2019
Mit Übungen und Zertifikat
Optional mit online Erfolgskontrolle
eLearning-ModuleBasis

Informationen

ThemengebietThemengebiet: IT und Computervalidierung
PTS-IDPTS-ID: 3360
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 169,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

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Anmeldung
Computervalidierung
Die Validierung computergestützter Systeme ist ein komplexer Prozess. Er besteht u.a. aus ineinandergreifenden Prozessen, aus Dokumentationsstrategien und dem Festlegen von Verantwortlichkeiten. Zudem ist die Ausprägung der Computervalidierung von der Komplexität der Systeme abhängig. Insbesondere ist die Computervalidierung aber auch eine koordinierte Zusammenarbeit zwischen Software-/Hardwareentwicklern, Systemlieferanten, Systemverantwortlichen und den Systembetreibern, den Usern.

Grundlagen
Erfahren Sie mit Hilfe diese eLearning Tools die Grundlagen des Computervalidierungsprozesses. Lernen Sie die Abkürzungen und Begriffe kennen und erfahren Sie, welche gesetzlichen Anforderungen von wem abgedeckt werden müssen.

Bedeutung des ISPE/GAMP 5
Der ISPE GAMP5 ist ein umfangreicher Industriestandard für die Validierung computergestützter Systeme. Erfahren Sie, was es mit der Anwendung des ISPE/GAMP 5 auf sich hat.

Inhalte

  • Wichtige Begriffe und Abkürzungen
  • Regulatorische Vorgaben
  • Zusammenhang EU-Anforderungen mit FDA-Anforderungen
  • ISPE/GAMP 5 und das V-Modell
  • Dokumentatationsstruktur der Computervalidierung

Ziele

Sie erlernen die wichtigsten Begriffe der Computersystemvalidierung. Sie erfahren die gesetzlichen Anforderungen. Sie erkennen, was ISPE/GAMP 5 und das V-Modell bedeuten. Sie verstehen die Zusammenarbeit zwischen Softwareentwickler, Lieferant und Systemverantwortlichen.

Zielgruppe
Neueinsteiger in den Bereichen:

Qualitätsmanagement Qualitätssicherung IT/Technik Produktion Qualitätskontrolle

Besonderheiten

Sie erhalten einen kompakten Einstieg in die Thematik der Computersystemvalidierung. Sie erhalten Informationen, um sich gezielt mit den nötigen gesetzlichen Anforderungen vertraut zu machen. Sie vertiefen Ihr Wissen durch zusätzliche Links. Sie festigen Ihr Wissen durch Übungen. Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erhalten ein Zertifikat.

Branchen

Arzneimittelherstellung Hilfs- und Wirkstoffherstellung Auftragsunternehmen Zulieferer für Pharma

Informationen

Was bedeutet eLearning?
PTS Bild eLearning (electronic learning) bedeutet elektronisch unterstütztes Lernen.

Blended Learning

Die Verknüpfung von Präsenzschulungen mit eLearning (Blended Learning) festigt das gelernte Wissen aus den Schulungen und steigert die Lernqualität, da es die Möglichkeit bietet, sich auf unterschiedlichen Ebenen tiefgehender mit einer Thematik auseinanderzusetzen.

Vorteile

  • Interaktive und multimediale Lernmethode, die die Praxis mit der Theorie virtuell verbindet: Videos, Animationen, Übungen und ergänzende Links.
  • Zeitliche und räumliche Flexibilität: Lernen von überall, egal wann.
  • Kurze, prägnante Lerneinheiten, die im eigenen Lerntempo erarbeitet und beliebig wiederholt werden können. Sie können mit einer gesamten Lernzeit von 2 bis 4 Stunden rechnen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Kenntnissen.
  • Optimierung der Trainings- und Reisekosten
  • Jedes Modul endet mit einer Erfolgskontrolle. Nachdem Sie den Multiple-Choice-Test erfolgreich absolviert haben, erhalten Sie Ihr qualifizierendes Zertifikat.

Haben Sie nicht das richtige Thema für Sie gefunden?
Gerne entwickeln wir ein maßgeschneidertes eLearning-Modul für Sie und Ihr Unternehmen. Ihre betriebsinternen Begrifflichkeiten, Fotos, Videos, SOPs und andere Dokumente können in das Modul eingebaut werden. Das eLearning-Modul kann mit einer Bescheinigung oder optional mit einer individualisierten Erfolgskontrolle und Zertifikat abgeschlossen werden.

Suchen Sie eine Schulung für mehrere Mitarbeiter?
Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Gerne erstellen wir ein individuelles Angebot für Sie.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
CSV Computervalidierung ist im Zentrum der GxP Regelungen✓ Dieses eLearning vermittelt Ihnen das Verständnis und die Grundlagen. Mit Zertifikat.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung eLearning: Computervalidierung eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 
Hinweis
Sind Sie neugierig geworden, wissen aber nicht genau, wie ein eLearning aussieht? Unser eLearning-Modul GMP eForum können Sie exemplarisch testen und sich selbst ein Bild von der digitalen Lernform machen. Fordern Sie hier Ihre kostenlose Probeversion an!

Kosten


Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 169,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
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