compactGMP für Wirkstoffe
compactGMP für Wirkstoffe ist ein PTS eLearning Modul, das zum einen Neueinsteigern oder Mitarbeitern von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GMP-Regeln für die Wirkstoffherstellung verschafft. Zum anderen profitieren GMP-Mitarbeiter der operativen Ebene von diesem Modul, indem sie wichtige GMP-Anforderungen interaktiv wiederholen, dies steigert die Nachhaltigkeit der Wissensvermittlung.
EU GMP-Leitfaden für Wirkstoffe
Die GMP Vorgaben für Wirkstoffe API sind im Teil II des EU GMP-Leitfadens zu finden. Dieses eLearning präsentiert die Anforderungen des Regelwerkes für APIs in prägnanter und verständlicher Form. Eine Erfolgskontrolle können Sie zum Ende zum Testen Ihrer Kenntnisse rund um die GMP Anforderungen für Wirkstoffe online absolvieren!
Inhalt
- Einleitung
- Pharmazeutisches Qualitätssystem
- Personal
- Räumlichkeiten und Ausrüstung
- Dokumentation
- Produktion
- Qualitätskontrolle
- Qualitätssicherung
- Selbstinspektionen
- Optional mit abschließender Erfolgskontrolle

Trainingszeit der Aktivität
Die geplante Trainingszeit sind 90 Minuten. Der tatsächliche Zeitaufwand hängt sehr vom Ausbildungsstand und den Praxiserfahrungen des Lernenden ab!