compactGDP
compactGDP ist ein PTS eLearning Modul, das insbesondere Neueinsteigern oder Mitarbeitern von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GDP-Regeln verschafft. GDP-Mitarbeiter der operativen Ebene profitieren von diesem Modul, indem sie wichtige GDP-Anforderungen interaktiv wiederholen. Dies steigert die Nachhaltigkeit der Wissensvermittlung.
EU GDP-Leitlinie für Humanarzneimittel
Die GDP-Vorgaben für Humanarzneimittel sind in der entpsprechenden EU GDP-Leitlinie zu finden. Sie lernen die Struktur dieser Leitlinie kennen. Dieses eLearning präsentiert die GDP-Anforderungen in kompakter und verständlicher Form.
Inhalt
- EU GDP-Leitlinie für Humanarzneimittel
- Was ist GDP?
- Qualitätsmanagement
- Personal
- Betriebsräume und Ausrüstung
- Dokumentation
- Betrieb
- Beschwerden, Rückgaben, Verdacht auf gefälschte Arzneimittel, Arzneimittelrückrufe
- Ausgelagerte Tätigkeiten/Tätigkeiten im Auftrag
- Selbstinspektionen
- Transport
- Optional mit abschließender Erfolgskontrolle

Trainingszeit der Aktivität
Die geplante Trainingszeit sind 90 Minuten. Der tatsächliche Zeitaufwand hängt sehr vom Ausbildungsstand und den Praxiserfahrungen des Lernenden ab!