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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Containment mit virtueller Besichtigung einer Galenik, 02.-03.09.2020 in Müllheim

Containment: Entwicklung und Herstellung hochwirksamer Substanzen HPAPI mit virtueller Besichtigung einer Galenik Anlage

Intensivtraining, 02.-03.09.2020 in Müllheim

Containment und HPAI: Umgang mit hochwirksamen Substanzen

Mit Besichtigung der neuen Galenik der F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst
Modernste Technologien vor Ort erleben beim Remote Audit
Anlagenreinigung und Gesundheitsschutz in Forschung und Entwicklung
Q&A zu PDE- und OEL-Werten
INT

Informationen

am02.-03.09.2020 in Müllheim
ThemengebietThemengebiet: Wirkstoffe und Hilfsstoffe
PTS-IDPTS-ID: 3537
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1090,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 250
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Neue Galenik Anlage in CH-Kaiseraugst
Projektvorstellung der neuen Pharmaproduktion der Roche in Kaiseraugst inklusive der virtuellen Besichtigung. In dieser neuen Anlage findet die Entwicklung zur Arzneiform für HPAPI statt. Die Abkürzung bedeutet auch: hochpotente Wirkstoffe, Highly Potency Active Pharmaceutical Ingredient oder hochaktiver Wirkstoff.

Neues Format Remote
Hintergründe zur Erstellung der neuen Anlage werden präsentiert, so dass die Teilnehmenden Informationen über das Projekt und Details zu dem eingesetzten Equipment erhalten. Einige Zulieferer, die am Containment Projekt beteiligt waren, sind in dieses Programm eingebunden. So erfahren die Teilnehmenden auch die technischen Details und Besonderheiten der Containment Lösungen. Den Abschluss bildet der virtuelle Rundgang in der Fabrik!

Inhalte


GMP und Containment
Update 2020
Trends im Containmentbereich
Nachhaltigkeit
Unterschiedliche Containment Anwendungen in der Wirkstoffherstellung
Richard Denk, Skan AG, CH-Allschwill


Anlagenreinigung und Gesundheitsschutz
Richtlinien der EMA zur Grenzwertsetzung und zu GMP
Entwicklung der Grenzwerte: PDEs Permitted Daily Exposures bzw. ADEs Acceptable Daily Exposures
Einblick in den Hintergrund: Q&A zu PDE- und OEL-Werten zum EMA Guideline
Kommt das 1/1000-Dosis-Kriterium in der Reinigungsvalidierung doch wieder ins Spiel?
Dr. Andreas Flückiger, ehem. F. Hoffmann-La Roche AG, CH-Basel


Produktion für hochwirksame Substanzen (HPAI)
Herausforderung: Handhabung hochwirksamer Substanzen (HPAI) in der Entwicklung und Produktion
Aufbau und Überprüfung der Produktion
Ergebnisse der arbeitshygienischen Messungen in der Produktion
Dr. Friederike Hermann, Lonza AG, CH-Visp


Containment in der Anwendung mit Fallbeispiel
Vorstellung Solida Launch Facility zur Handhabung von hochaktiven Substanzen
Technologie aus dem Projekt 1: Einwegdoppelklappen
Technologie aus dem Projekt 2: Rollenkompaktor
Technologie aus dem Projekt 3: Tablettenpresse
Dr. Rainer Nicolai, F. Hoffmann - La Roche AG, CH Basel


Besichtigung Remote
Virtuelle Besichtigung der Galenik am Standort Kaiseraugst

Ziele

Wie können Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller die gesetzlichen Vorgaben erfüllen? Kreuzkontamination in Mehrzweckanlagen: Richtlinien der EMA für Anlagennutzung und Festlegung der Reinigungsgrenzwerte Wie sind die GMP-Anforderungen bei HPAI zu erfüllen? Wie sensibilisiere ich das Personal im Betrieb? Sie erfahren die Antworten und den Stand der Technik beim Umgang mit hochwirksamen Substanzen in Entwicklung und Herstellung praxisnah. Beim Rundgang können Sie sich die Umsetzungen vor Ort ansehen!

Zielgruppe

Produktion und Technik Betriebsleitung Leitung der Herstellung Engineering Qualitätseinheiten Zulieferer von Anlagen und Dienstleistungen Betreiber von Containmentsystemen und Isolatoren

Besonderheiten

Bei der virtuellen Betriebsbesichtigung erleben Sie etwas Besonderes! Sie erhalten Einblick in die Containment-Expertise zur Produktentwicklung und Small Scale-Fertigung für hochaktiven Wirkstoffe. Neu: Sie können die Schwerpunkte der virtuelle Besichtigung der Containmentanlage der Galenik bestimmen!

Branchen

Pharma- und Chemieindustrie Zulieferer von Containment Alle, die Produkt- und Personenschutz unter Berücksichtigung der Umweltaspekte für hochwirksame Substanzen umsetzen müssen

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Containment Highlight: Einblick in die neu eröffnete Suite zur Produktentwicklung und High-Containment Anlage der F. Hoffmann - La Roche AG, CH-Kaiseraugst
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Realitätsnahe Vorträge und Beispiele - keine theoretischen Szenarien
  • Gute Präsentationen mit guten Diskussionen
  • Betriebsbesichtigung der Bayer Anlage mit Praxisvorträgen war Super und lehrreich!

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Containment: Entwicklung und Herstellung hochwirksamer Substanzen HPAPI mit virtueller Besichtigung einer Galenik Anlage eintragen.
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Übernachtung
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Voucher
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Termin

am: 02.-03.09.2020,
Beginn: 13:00 Uhr, Ende: am 03.09.2020 ca. 15:30 Uhr

Kosten

1090,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer, schließt ein Abendessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Alte Post
Posthalterweg, 79379 Müllheim|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 89,80 inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 
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