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Basis: Hygiene

Basistraining, 15.06.2021 in CH-Olten
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Vertiefung des Wissens mit Videos

GMP und Betriebshygiene
Mitarbeiterqualifikation: Training mit Schulungsvideos und praktischen Übungen
BATCAS Quality Manager Pharma - Pflichtmodul PTS Schweiz

Informationen


Hygienetraining
Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Im Basistraining erhalten Sie die notwendigen Kenntnisse zum Verständnis der Hygieneanforderungen. Das Training mit praktischen Übungen, Videos und Beispielen steigert das Bewusstsein für die Hygienemassnahmen.

Planung von Hygienemassnahmen
Im Basistraining erfahren Sie die Qualitätselemente zur Umsetzung der Hygienemassnahmen im Reinraum. Sie erlernen das Zusammenspiel der organisatorischen mit den administrativen Massnahmen.

Mitarbeitertraining
Ein regelmässiges Hygiene-Training ist eine zwingende Voraussetzung für die Tätigkeiten im Reinraum. Auch Personal, das Qualifizierungs- oder Validierungsaktivitäten, IT-Systembetreuung, Wartungs- und Reparaturaufträge durchführt, ist zu schulen. Sie erfahren bei diesem Training die Grundlagen und erhalten ein Zertifikat über die vermittelten Kenntnisse.

Inhalte


Rechtliche Grundlagen
Schweizer Recht
EU Recht
US CFR, FDA


Personalhygiene
Gesundheitsüberwachung
Reinraumkleidung
Verhalten im Reinraum
Hygienemassnahmen


Produktionshygiene
Reinraumklassen
Hygienezonen
Schleusen
Hygienepläne
Schädlingskontrolle


Grundlagen der Mikrobiologie
Eigenschaften der Keime
Stoffwechsel und Vermehrung
Überdauerungsstadien
Hygienemassnahmen
Biofilmbildung


Reinigung
Methoden
Line clearance
Reinigungsvalidierung


Monitoring
Bereiche
Methoden
Frequenzen
Abweichungen
Trendanalysen

Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Ziele

Praktische Umsetzung der Hygieneanforderungen Reinraumkleidung und Verhalten im Reinraum Zusammenhang zwischen Reinigungen, Monitoring und Umgang mit Abweichungen

Zielgruppe
Mitarbeiter, die

Zutritt zu Reinräumen haben dort ihren Arbeitsplatz haben Reinigungen durchführen Monitoringdaten erfassen Wartungen, Reparaturen durchführen Personen, die verantwortlich sind für: Produktion, Technik, Engineering, Infrastruktur, Qualitätskontrollen, Qualitätssicherung, Hygienekonzepte

Besonderheiten

Vertiefung des Wissens mit Videos Sensibilisierung für Hygienemassnahmen Vermittlung des mikrobiologischen Grundverständnisses Verminderung von Kontaminationsrisiken Überblick über Hygienekonzepte und -regelungen

Branchen
Unternehmen, die

Arzneimittel Wirkstoffe Hilfsstoffe Medizinprodukte Rohstoffe herstellen, prüfen und lagern

Informationen

CAS Quality Manager Pharma
Die Qualifikation mit Hochschulzertifikat der Hochschule für Life Sciences FHNW für leitende Tätigkeiten in der Pharmazeutischen- und Wirkstoff-Industrie, auch für FvPs. » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Neu: Training mit filmischen Mitteln visuell intensiviert✓ Basistraining mit Überblick der GMP-Hygieneanforderungen. Sie erfahren die Hygiene Regeln
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Praktischer und theoretischer Teil: Beides ist wie ein Rad ins andere gelaufen.
  • Praktische Vorführung: Anziehen der Reinraumkleidung
  • Abwechslungsreicher Seminartag

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21
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