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Basis: GMP Logo PTS Training Service
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Basis: GMP

Basistraining, 08.02.2022 in CH-Olten
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Training für Mitarbeiter zum GMP-Verständnis

Bedeutung von GMP im Arbeitsablauf!
Verantwortung des Mitarbeiters bei GMP-Tätigkeiten!
BATCAS Quality Manager Pharma - Pflichtmodul PTS Schweiz

Informationen


GMP-Training
Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse.

Methodik
Kompakte elektronische Präsentationen und ausführliche Trainingsunterlagen gewährleisten den Wissens- und Informationstransfer. Kleingruppenarbeiten tragen zur Vertiefung der Inhalte bei.

Workshop
Das Training ist interaktiv. Zur Intensivierung der Thematik arbeiten Sie in Kleingruppen. Sie erkennen bei Praxisbeispielen die Konsequenzen von GMP-Verstössen.

Inhalte


GMP-Regelwerke
EU GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden,
GMP im Heilmittelgesetz HMG
GMP in der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV


GMP-Kernforderungen
GMP-Anforderungen für die Produktgruppen Arzneimittel und Wirkstoffe
Anforderungen an das Qualitätsmanagement
Compliance


Inspektionen und Audits
Behördliche Inspektion
Selbstinspektion
Lieferantenqualifizierung


Personal
Verantwortliche Personen
Bedeutung der Delegation, der Unterschrift
Persönliche Verantwortung jedes Mitarbeiters
Training von Mitarbeitern


Grundlagen der Hygiene
Personalhygiene
Produktionshygiene
Zonenkonzept
Reinigung von Räumen und Maschinen


Dokumentation
Ziele und Bedeutung der Dokumentation
Arbeitsanweisungen, SOPs
Vorschriften
Protokolle und Rohdaten


Qualitätskontrolle
Aufgaben und Bedeutung
Inprozesskontrollen
Spezifikation
OOS: Werte ausserhalb der Spezifikationen
Probenahme, Prüfung, Freigabe


Qualifizierung und Validierung
Bedeutung der Qualifizierung von Räumen und Maschinen
Bedeutung der Validierung
Korrekter Umgang mit Abweichungen und Änderungen

Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Informationen

CAS Quality Manager Pharma
QMP
Die Qualifikation mit Hochschulzertifikat der Hochschule für Life Sciences FHNW für leitende Tätigkeiten in der Pharmazeutischen- und Wirkstoff-Industrie, auch für FvPs. » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Die GMP Welt an einem Tag✓ Was ist das Besondere von GMP? Im Zentrum stehen Begrifflichkeiten und Erläuterungen.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Habe viel über GMP und mehr Verständnis für die interne Umsetzung der GMP-Regeln
  • Gut verständliche und spannende Vortragsart trotz trockener Materie
  • Sehr gute Dokumentation, die die Teilnehmer mitnehmen und jederzeit nachlesen können
  • Praxisnahe Beispiele aus dem Alltag, gute Veranschaulichung
  • Fragen wurden beantwortet und offen diskutiert
  • Gute Organisation und lockere Atmosphäre bei der Veranstaltung

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21
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Fax: +49 2932 51674
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