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Basis: GMP

Basistraining, 09.02.2021
Diese Veranstaltung findet digital statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Training für Mitarbeiter zum GMP-Verständnis

Bedeutung von GMP im Arbeitsablauf!
Verantwortung des Mitarbeiters bei GMP-Tätigkeiten!
BATCAS Quality Manager Pharma - Pflichtmodul PTS Schweiz

Informationen


GMP-Training
Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse.

Methodik
Kompakte elektronische Präsentationen und ausführliche Trainingsunterlagen gewährleisten den Wissens- und Informationstransfer. Kleingruppenarbeiten tragen zur Vertiefung der Inhalte bei.

Workshop
Das Training ist interaktiv. Zur Intensivierung der Thematik arbeiten Sie in Kleingruppen. Sie erkennen bei Praxisbeispielen die Konsequenzen von GMP-Verstössen.

Inhalte


GMP-Regelwerke
EU GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden,
GMP im Heilmittelgesetz HMG
GMP in der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV


GMP-Kernforderungen
GMP-Anforderungen für die Produktgruppen Arzneimittel und Wirkstoffe
Anforderungen an das Qualitätsmanagement
Compliance


Inspektionen und Audits
Behördliche Inspektion
Selbstinspektion
Lieferantenqualifizierung


Personal
Verantwortliche Personen
Bedeutung der Delegation, der Unterschrift
Persönliche Verantwortung jedes Mitarbeiters
Training von Mitarbeitern


Grundlagen der Hygiene
Personalhygiene
Produktionshygiene
Zonenkonzept
Reinigung von Räumen und Maschinen


Dokumentation
Ziele und Bedeutung der Dokumentation
Arbeitsanweisungen, SOPs
Vorschriften
Protokolle und Rohdaten


Qualitätskontrolle
Aufgaben und Bedeutung
Inprozesskontrollen
Spezifikation
OOS: Werte ausserhalb der Spezifikationen
Probenahme, Prüfung, Freigabe


Qualifizierung und Validierung
Bedeutung der Qualifizierung von Räumen und Maschinen
Bedeutung der Validierung
Korrekter Umgang mit Abweichungen und Änderungen

Digitale Seminare

Digitales Studio in Arnsberg
Digitale Seminare sind ein- oder mehrtägig. Hier gibt es keine Teilnehmer vor Ort, sondern alle Teilnehmer, und eventuell auch einige Referenten, sind online dazugeschaltet. Die Durchführung findet in unseren Studios in Arnsberg statt, mit modernster digitaler Technologie und Ausrüstung.

Durch die Zuschaltung der Teilnehmer mit Ton und Bild sind auch hier Interaktionen, Workshops in Gruppen, Diskussionen, schnelle Rückfragen und Antworten möglich. Die Inhalte eines digitalen Seminars sind identisch mit den Inhalten eines Seminars vor Ort.

Ziele

GMP-gerecht dokumentieren GMP-Abläufe sicher ausführen Abweichungen GMP-gerecht erfassen Vermittlung der wesentlichen GMP-Kenntnisse für die Praxis Erläuterung der GMP-Kernanforderungen an das Personal Verständnis für GMP-Abläufe Nachweis für Behörden

Zielgruppe
Mitarbeiter aus den Bereichen:

Produktion Qualitätskontrolle Qualitätseinheit Verpackung, Konfektionierung Vertrieb Technik

Besonderheiten

Speziell für die Schweiz konzipiert Vertiefung der Kenntnisse in Workshops Verstehen von GMP-Begriffen und Abkürzungen Ausführliche GMP-Basisinformationen Konkrete Beispiele aus der Produktion Vermittlung des Verständnisses für GMP-Anforderungen

Branchen

Arzneimittelhersteller Wirkstoffe, Hilfsstoffe Packmittelunternehmen Transportunternehmen Lohnhersteller Prüflabore Anbieter von: Maschinen, Haustechnik, Hardware, Software

Der kurze Überblick

Informationen

CAS Quality Manager Pharma
Die Qualifikation mit Hochschulzertifikat der Hochschule für Life Sciences FHNW für leitende Tätigkeiten in der Pharmazeutischen- und Wirkstoff-Industrie, auch für FvPs. » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Die GMP Welt an einem Tag✓ Was ist das Besondere von GMP? Im Zentrum stehen Begrifflichkeiten und Erläuterungen.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Das Wichtigste in Kürze
  • Schafft Klarheit
  • Gute Präsentationen, Thematik verständlich vorgetragen
  • Beantwortung von Fragen während des Vortrags
  • Praxisnahe, eingängige Beispiele
  • Einbindung der Teilnehmer durch Fragen und Interaktionen
  • Gute Unterlagen
  • Gute Repetition
  • Angenehme Kursleitung, lockerer Stil

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21
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