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Basis: Excel-Auswerteblätter im Labor

Basistraining, 24.03.2021 in dem PTS digitalen Seminar-Raum
Diese Veranstaltung findet digital statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern

Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor
Integration in Qualifizierungsprozesse
Mit SOP zur Qualifizierung von Anlagen und Geräten
BAT PTS Schweiz

Informationen

Dieses Angebot ist bereits abgelaufen.

Excel im Labor
An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabellenkalkulationsprogrammen wie Excel einzugeben oder über Schnittstellen einzulesen. Diese Daten und der Umgang dieser Daten unterliegen den gesetzlichen Anforderungen der GMP-Regelwerke.

Basistraining
Dieses Basistraining ist keine Excel-Schulung. Sie erfahren, wie Sie unter GMP-Bedingungen Excel im Arbeitsalltag anwenden. Sie erlernen, wie Sie Arbeitsblätter in der Praxis erstellen und vor Veränderung schützen. Sie erfahren, wie Sie Auswerteblätter validieren und die Validierung dokumentieren können. Die Teilnehmer benötigen keinen eigenen Rechner oder PC bei diesem Basistraining.

Inhalte


Erstellung von Auswerteblättern
Entscheidungen, die im Vorfeld zu treffen sind
Wie erstelle ich ein Arbeitsblatt so, dass der Aufwand zur Validierung überschaubar bleibt?
Schutz von Zellen und Arbeitsblättern
Kennzeichnung von Eingabe- und Berechnungszellen


Validierung von Auswerteblättern
Was heißt validieren?
Wann und warum muss ich validieren?
Wie muss ich validieren?
Welchen Umfang muss die Validierung haben?


Validierungsdokumentation
Validierungsplan
Rohdaten
Validierungsbericht


Revalidierung von Auswerteblättern
Warum revalidieren?
Ziel der Revalidierung?
Mit welchem Umfang?
Wie dokumentieren?


Verwaltung und Anwendung von validierten Auswerteblättern
Lenkung von Auswerteblättern
Einsatz von Auswerteblättern


Workshop: Erstellung und Validierung eines Auswerteblattes
Sie erstellen für ein einfaches praktisches Beispiel aus dem Laborumfeld gemeinsam mit dem Referenten ein Auswerteblatt unter Berücksichtigung der erlernten Vorgaben. Anhand dieses Auswerteblattes werden erste Validierungsaktivitäten vollzogen. Das Auswerteblatt wird Ihnen nach dem Seminar zur Verfügung gestellt.

Digitale Seminare

Digitales Studio in Arnsberg
Digitale Seminare sind ein- oder mehrtägig. Hier gibt es keine Teilnehmer vor Ort, sondern alle Teilnehmer, und eventuell auch einige Referenten, sind online dazugeschaltet. Die Durchführung findet in unseren Studios in Arnsberg statt, mit modernster digitaler Technologie und Ausrüstung.

Durch die Zuschaltung der Teilnehmer mit Ton und Bild sind auch hier Interaktionen, Workshops in Gruppen, Diskussionen, schnelle Rückfragen und Antworten möglich. Die Inhalte eines digitalen Seminars sind identisch mit den Inhalten eines Seminars vor Ort.

Ziele

Validierung von Excel-Auswerteblättern Verwaltung von Excel-Auswerteblättern

Zielgruppe
Mitarbeiter und Verantwortliche, die

Auswerteblätter erstellen Daten in Auswerteblätter eingeben Auswertungen durchführen Validierungstätigkeiten durchführen

Besonderheiten

Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Beispiele aus der Labor-Praxis Praktische Übung zur Erstellung von Auswerteblättern Beispiele zur Validierung von Excel-Auswerteblättern im Labor

Branchen

Pharmaunternehmen GMP-Labore Prüflabore

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Sie erfahren an einfachen praktischen Beispielen aus dem Laborumfeld die Erstellung vom Excel-Auswerteblatt unter GMP-Bedingungen. Beispielhaft erarbeiten Sie anhand eines typischen Auswerteblattes die Validierungsaktivitäten. Der Umgang und die Verwaltung von Excel-Auswerteblättern steht für Sie im Mittelpunkt.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Kompetenz und Art des Dozenten
  • Praktisches Anwendungsbeispiel, guter Praxisbezug
  • Auch für Einsteiger gut nachvollziehbar
  • Aktive Mitarbeit möglich
Dieses Angebot ist entweder ausgebucht oder abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.
» Finden Sie hier das komplette Angebot
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