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Kompakt: Audit- und Inspektionsvorbereitung und -durchführung Logo PTS Training Service
» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Kompakt: Audit- und Inspektionsvorbereitung und -durchführung, 09.12.2021 in CH-Olten

Kompakt: Audit- und Inspektionsvorbereitung und -durchführung

Spezialtraining, 09.12.2021 in CH-Olten

Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion oder eines Audits aus Sicht der Inspizierten

Konkrete Vorbereitungsschritte
Erfahrungsbericht
Erfahrungsaustausch
Grundlagen zu Inspektionen und Audits
SEM PTS Schweiz

Informationen


Audits und Inspektionen
Der Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen und fachlichen Aktivitäten, um sich auf externe Inspektionen und Audits ideal vorzubereiten und diese erfolgreich durchzuführen! Allerdings sind auch die Softfaktoren, wie der Umgang mit Auditoren und Inspektoren, von entscheidender Bedeutung. Dieses und vieles mehr präsentieren Ihnen die hocherfahrenen und kompetenten Referenten.

Inhalte


Grundlagen
Überblick der gesetzlichen Anforderungen
HMG, AMBV, EU GMP-Leitfaden, PIC/S, EMA
Inspektionen und Audits
Audits durch Kunden
Der Inspektor, Auditor
Management- und Auditsysteme
Anforderungen an Hersteller, Lieferanten, Dienstleister


Vorbereitung
Organisatorische Vorbereitung
Fachliche Vorbereitung
Vorbereitungsteam
Aktivitätenplan
Personelle Vorbereitung
Angeforderte Informationen und Dokumente


Follow-up
Internes und externes Follow-up
Dokumentation


Inspektions- und Auditablauf
Agenda
Begrüßung und Einführung
Dokumentenreview
Begleitung der Inspektoren, Auditoren
Internes Team
Abweichungen
Back office


Erfahrungsbericht
Kundenaudits und Behördeninspektionen


Workshop zur Bewertung von festgestellten Abweichungen

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Audits und Inspektionen richtig planen✓ Sie erfahren Tipps von Pharmaexperten aus der Schweiz: Vorbereitung, Durchführung, Umgang mit Mängeln.

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21
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