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28. GMP-Konferenz Logo PTS Training Service
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28. GMP-Konferenz

Konferenz, 30.11.-01.12.2022 in Mainz
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Die neuesten Entwicklungen der GMP-Welt

Online Teilnahme möglich
Mit vielen Highlights aus 2022
Mit Inspektoren verschiedener Bundesländer
KON 
      GQP

Informationen


Das erwartet Sie


Innovation und GMP
Auch die GMP-Welt erfährt aus erster Hand die Notwendigkeit der Innovation, ausgelöst durch die fortschreitende und unaufhaltsame Digitalisierung. Diese Entwicklung fordert die etablierten Unternehmen heraus, bringt jedoch auch laufend neue Mitspieler auf den Markt.
Update 2022
Hier einige Themen:
  • Clinical Trials Regulation: Die CTR kommt ab diesem Jahr ja nun endlich zur Anwendung.
  • Revision der allgemeinen EU-Pharma-Gesetzgebung
  • Neuigkeiten aus Berlin und Brüssel zu Nitrosaminen und Titandioxid

Innovationsreise in Mainz
Nichts hat dies deutlicher gezeigt als die rapiden Entwicklungen im Bereich Impfstoffe der letzten beiden Jahre. Dies wurde Teilnehmern der 27. GMP-Konferenz mit der komplett virtuell durchgeführten Betriebsbesichtigung bei BioNTech SE in Mainz verdeutlicht. Hier hat sich gezeigt, dass manchmal der digitale Blick hinter die Kulissen tiefere und detailliertere Einblicke gewähren kann als der Besuch vor Ort. Auch für 2022 sind wieder spannende Betriebsbesichtigungen in unterschiedlichen Formaten geplant.
Auch zukünftig hybrid
Deshalb werden wir auch für die 28. GMP-Konferenz an unserem hybriden Konzept festhalten und es entsprechend weiterentwickeln. So erhalten Sie sowohl bei Teilnahme vor Ort als auch digital das für Sie optimale Konferenzerlebnis.
Kontakte knüpfen und Netzwerk erweitern
Wenn für Sie das Netzwerken und das Knüpfen neuer Kontakte im Fokus steht, sichern Sie sich frühzeitig einen der begehrten Plätze im Auditorium des Konferenzhotels in Mainz. So haben Sie genügend Gelegenheiten, sich mit alten und neuen Bekannten auszutauschen, Themen zu vertiefen und zu diskutieren. Auch das Abendprogramm bietet Ihnen eine ideale Möglichkeit für weitere Kontakte und Gespräche.
Veranstalter der GMP-Konferenz sind:
  • PTS Training Service
  • GQMA German Quality Management Association e. V.
  • Hochschule Albstadt-Sigmaringen: Studiengang Pharmatechnik

Inhalte

Keynote Speaker: The NextGen PQS
Transformation des PQS Pharmazeutischen Qualitätssystems zum objektbasierten System
Dr. Florian Zischka, Deloitte GmbH


GMPodcast Live
Annex 21 zum Import von Arzneimitteln
Ruven Brandes, WDT und Rico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt


Das Dilemma des Annex 1
Detaildiskussion ausgewählter Paragraphen
Worauf muss man sich bei künftigen Inspektionen einstellen?
Jörg Zimmermann, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG


Aktuelle GMP-Themen 2022
Neue Anforderungen
Trends in der GxP-Welt
Entwürfe für zukünftige Neuregelungen und mögliche Konsequenzen
Klaus Eichmüller, Leitender Pharmaziedirektor Regierungspräsidium Darmstadt im Gespräch mit Dr. Josef Landwehr, PTS Training Service


Prüfpräparate, IMP
Umsetzung der Verordnung und angrenzender Regelwerke
Dr. Gabriele Wanninger, Pharmaziedirektorin Regierung von Oberbayern


Aktuelles aus Berlin und Brüssel
"Pharmastrategie" der EU-Kommission
Erste themenbezogene Konzeptpapiere für die zukünftige Weiterentwicklung der rechtlichen Grundlagen in der EU sollen in Bezug auf das Active Substance Master File, neue Herstellungsmethoden, Inspektionen und sogenannte „Kerndefinitionen“ erstellt werden.
Thomas Brückner, BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.


Adaptives Lernen: Fallbeispiele GMP
New Work erfordert New Learning UND New Technology
Andreas Kambach, Managing Director D-A-CH Area9 Lyceum


Podiumsdiskussion
Teilnehmerfragen
Ausblick
Standpunkte


Q&A Sessions

Sie haben Fragen, unsere Experten geben Antworten
GDP
Simone Ferrante, Grieshaber Logistics Group AG und Björn Niggemann, GQMA German Quality Management Association e.V.


TAMG: Neues Tierarzneimittelgesetz
Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare


MRA mit den USA
Dr. Gabriele Wanninger, Pharmaziedirektorin Regierung von Oberbayern


Datenintegrität
Dr. Thomas Menne, Charles River Laboratories Germany GmbH


Round Tables

Die Round Tables dienen dem Dialog zwischen Behörde und Industrie. Experten aus GMP-Inspektoraten stellen sich der Diskussion in einer lockeren Gesprächsatmosphäre. Jeweils drei Round Tables finden parallel statt, in insgesamt zwei Runden.
Update AMG
Neues Verordnungsrecht für den Veterinärsektor und Tierarzneimittelgesetz als Vorbild für das AMG?
Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare


PQS und Digitalisierung
Greifen Sie das Thema unseres Keynote Speakers in der Tiefe mit ihm auf
Dr. Florian Zischka, Deloitte GmbH


GAMP 5 Second Edition
Dr. Thomas Menne, Charles River Laboratories Germany GmbH


QP Themen
Dr. Gabriele Wanninger, Pharmaziedirektorin Regierung von Oberbayern


GMP Update
Der Klassiker unter den Round Tables
Klaus Eichmüller, Leitender Pharmaziedirektor Regierungspräsidium Darmstadt


Annex 1
Was ist neu? Was gilt es zu beachten?
Ein aktuelles Thema mit viel Diskussionsbedarf
Ruven Brandes, WDT, Rico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt und Jörg Zimmermann, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG


Betriebsbesichtigungen

Virtuelle Besichtigung bei Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

PTS Bild Vetter ist eine global führende Contract Development und Manufacturing Organisation (CDMO) mit Hauptsitz in Ravensburg und Produktionsstätten in Deutschland, Österreich und den USA. Das bereits 1950 in Ravensburg als Apotheke gegründete Unternehmen ist noch heute in Familienbesitz.

Das Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Prozessentwicklung über die klinische und kommerzielle Abfüllung bis zu vielfältigen Verpackungslösungen für Vials, Spritzen und Karpulen. Jörg Zimmermann wird uns virtuell durch den Betrieb führen und die verschiedenen Bereiche und Aspekte vorstellen.
Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Informationen

GQP Kontaktstudium (Wahlpflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM). » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Buch

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Die gesamte Veranstaltung, das Abendprogramm, die Round Tables, die Themenvielfalt und das freundliche PTS Team!
  • Die Möglichkeit, Kontakte zu knüpfen und sich über die aktuellen Themen zu informieren.
  • Austausch mit Teilnehmern und Referenten
  • Die Aktualität der Themen
  • Netzwerken und Round Tables
  • Diskussion mit Behördenvertretern
  • Gute Organisation
  • Kompetente Referenten
  • GMP aus verschiedenen Perspektiven kennenzulernen
  • Hybridansatz und funktionierende Technik
  • Wiedersehen mit alten Bekannten
  • Lockere, ungezwungene Athmosphäre
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