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Technik

Informationen rund um: Technik

Technik, Engineering und GMP-Anforderungen: wie hängt das zusammen? Technikabteilungen sind im Schulterschluss mit pharmazeutischen Betreibern elementare Stützpfeiler für die Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in die betriebliche Praxis. Daher benötigen Technikabteilung, Zulieferer von Geräten und Anlagen grundlegende Kenntnisse über typische GMP-Anforderungen. Diese Fragen sind daher wichtig: Was sind unumstößliche Anforderungen aus den GMP-Regularien für die Pharmatechnik und wie groß ist der Freiraum zur Auslegung und Umsetzung?

FAQ Häufig gestellte Fragen zum Thema: Technik

Was sind die GMP-Anforderungen an die Belüftungstechnik?

Die Broschüre compactGMP hat dazu diese Antwort:
Für die Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen dürfen nur qualifizierte Räume mit qualifizierten Versorgungsanlagen, z.B. Klima-, Lüftungsanlagen, Wasserleitungen, verwendet werden. Die Umgebungsbedingungen (z.B. Temperatur, Luftfeuchte, Partikelzahl) müssen überwacht und kontrolliert werden, und die Aufzeichnungen müssen leicht abrufbar sein.Änderungen an Gebäuden oder Räumen, die Einfluss auf Prozessabläufe oder Prozessbedingungen haben könnten, müssen einem Change Control Verfahren (Lenkung von Änderungen) unterzogen werden.

Aktuelle Seminare zum Thema: Technik

In der Tabelle finden Sie die Zuordnungen zu den Qualifizierungsebenen. Erstellen Sie einen individuellen Trainingsplan für sich oder Ihre Mitarbeiter von der Fachperson bis hin zum berufsbegleitendem Studium mit Zertifikat der Hochschule.

Für Einsteiger: Einführung in die Pharmatechnik

Für einen Einstieg in die Thematik der Pharmatechnik empfehlen wir Ihnen ein- bis zweitägige Basistrainings, zum Teil mit Betriebsbesichtigungen. Hier erhalten sie einen Überblick über Regelwerke und Grundlagen der Pharmatechnik.
Themen und Termine   Qualifizierungsebenen
    01 02 03 04 05

Für Praktiker: Seminare zu speziellen oder aktuellen Themen

Für die Praxis werden in Seminaren spezielle Anforderungen an die Pharmatechnik und aktuelle / spezielle Fragestellungen praxisnah erläutert.
Themen und Termine   Qualifizierungsebenen
    01 02 03 04 05
Basisseminare Fachperson
Basisseminare Fachperson
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Dieses Seminar findet in der Schweiz statt.
 

Qualifizierungsebenen
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Qualifzierungsebenen

01 Basis

Im Basisprogramm für Einsteiger werden Grundlagenwissen und Begrifflichkeiten zum jeweiligen Themengebiet vermittelt. » mehr

02 Fachperson mit Zertifikat

Mit dem Besuch mehrerer thematisch zusammenhängender Seminare erhalten Sie ein Zertifikat zur Fachperson in Ihrem gewählten Themengebiet. » mehr

03 Experte mit Zertifikat

Sie möchten sofort richtig durchstarten? Dann werden Sie Experte mit Zertifikat für Ihr Fachgebiet. PTS bietet hier seit vielen Jahren etablierte Intensiv-Seminare an. » mehr

04 Compliance Manager

Für die Zertifizierung zum Compliance Manager benötigen Sie ein breites Wissen über die Qualitätssysteme in der Pharmaindustrie. Der Weg dorthin ist je nach Standort (Deutschland oder Schweiz) unterschiedlich. Lesen Sie mehr: » Deutschland und » Schweiz

05 Quality Manager Pharma

Mit dieser Qualifizierung haben Sie unsere höchste Ebene erreicht! Der Abschluss zum Quality Manager Pharma wird über ein berufsbegleitendes Studium erreicht. Lesen Sie mehr: » Deutschland und » Schweiz
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