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Qualitätskontrolle (QK)

Informationen rund um: Qualitätskontrolle

Warum ist die Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld wichtig? Die Qualitätskontrolle gewährleistet durch sachgerechte Prüfung, dass vorher festgelegte Qualitätsnormen erfüllt werden. In der pharmazeutischen Herstellung nach GMP-Richtlinien spielt die sachgerechte Prüfung von Arzneimitteln und ihren Ausgangsstoffen eine zentrale Rolle. Qualitätsabweichungen können hier direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Verbraucher haben.

FAQ Häufig gestellte Fragen zum Thema: Qualitätskontrolle

Kann ich die Leitung der Herstellung oder Leitung der Qualitätskontrolle verantwortlich übernehmen?

Ja, da nach den Änderungen 2009 im Arzneimittelgesetz AMG keine Sachkunde-Anforderungsprofil mehr für diese Verantwortungsträger genannt ist. Die Abschaffung der entsprechenden Regelungen im Arzneimittelgesetz (AMG) hat aber keinerlei Konsequenzen für die rechtliche Notwendigkeit dieser Funktionsträger. Diese Personen sind weiterhin in der entsprechenden Rechtsverordnung (AMWHV) enthalten. Daher ist betriebsintern und nach dem EU GMP-Leitfaden Teil 1, welcher im Kapitel 2.7 Anforderungen und Verantwortungsbereiche dieser Personen enthält, das Sachkunde-Anforderungsprofil zu erfüllen. Die Module des Kontaktstudiums GQP können somit als Nachweis des Sachkunde-Anforderungsprofils dienen.

Was sind die die GMP-Anforderungen an die Leitung der Qualitätskontrolle?

Die Leitung der Qualitätskontrolle ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläßt sich z.B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Qualitätskontrolle.

Aktuelle Seminare zum Thema: Qualitätskontrolle

In der Tabelle finden Sie die Zuordnungen zu den Qualifizierungsebenen. Erstellen Sie einen individuellen Trainingsplan für sich oder Ihre Mitarbeiter von der Fachperson bis hin zum berufsbegleitendem Studium mit Zertifikat der Hochschule.

Für Einsteiger: Qualität von Wirkstoffen und Arzneimitteln

Die Qualitätsprüfungen leisten einen entscheidenden Beitrag zur Sicherung der Qualität von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Bei diesen Basistrainings erfahren Sie die entsprechenden Regularien und deren praktische Konsequenzen im Überblick.
Themen und Termine   Qualifizierungsebenen
    01 02 03 04 05
Basisseminare Fachperson
Basisseminare Fachperson
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt. Basisseminare Quality Manager Pharma
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt.
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt. Quality Manager Pharma

Für die Praxis: Seminare zu Qualitäts- und Laboraspekten

Die aktuellen Regelungen und Trends bei den Qualitäts- und Laboraspekten von Wirkstoffen und Arzneimitteln stehen im Zentrum dieser Seminare.
Themen und Termine   Qualifizierungsebenen
    01 02 03 04 05
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt.
Basisseminare Fachperson
Basisseminare Fachperson
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt.
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt. Quality Manager Pharma
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt.
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt. Quality Manager Pharma

Für Experten: Trends, Zusammenhänge, Überblick, Zertifizierung

Mit dem Intensivtraining Experte für Qualitätskontrolle: Quality Unit erhalten Sie den Stand von Wissenschaft und Technik bei der Prüfung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten. Das Intensivtraining endet mit einer Abschlussprüfung und ermöglicht den Teilnehmern ihre Qualifikation durch ein Zertifikat der Hochschule Albstadt-Sigmaringen gegenüber Dritten nachzuweisen.
Themen und Termine   Qualifizierungsebenen
    01 02 03 04 05
Basisseminare Experte Compliance-Manager Quality Manager Pharma
Basisseminare Experte Compliance-Manager Quality Manager Pharma
Basisseminare Experte Compliance-Manager Quality Manager Pharma
Basisseminare Experte Compliance-Manager Quality Manager Pharma
 

Qualifizierungsebenen
Planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation

Qualifzierungsebenen

01 Basis

Im Basisprogramm für Einsteiger werden Grundlagenwissen und Begrifflichkeiten zum jeweiligen Themengebiet vermittelt. » mehr

02 Fachperson mit Zertifikat

Mit dem Besuch mehrerer thematisch zusammenhängender Seminare erhalten Sie ein Zertifikat zur Fachperson in Ihrem gewählten Themengebiet. » mehr

03 Experte mit Zertifikat

Sie möchten sofort richtig durchstarten? Dann werden Sie Experte mit Zertifikat für Ihr Fachgebiet. PTS bietet hier seit vielen Jahren etablierte Intensiv-Seminare an. » mehr

04 Compliance Manager

Für die Zertifizierung zum Compliance Manager benötigen Sie ein breites Wissen über die Qualitätssysteme in der Pharmaindustrie. Der Weg dorthin ist je nach Standort (Deutschland oder Schweiz) unterschiedlich. Lesen Sie mehr: » Deutschland und » Schweiz

05 Quality Manager Pharma

Mit dieser Qualifizierung haben Sie unsere höchste Ebene erreicht! Der Abschluss zum Quality Manager Pharma wird über ein berufsbegleitendes Studium erreicht. Lesen Sie mehr: » Deutschland und » Schweiz
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