Informationen rund um: GCP
Was bedeutet GCP in der Pharma-Welt? Gute klinische Praxis (engl. Good Clinical Practice) bezeichnet die international anerkannten Regeln für die Planung und Durchführung klinischer Studien. Die Rollen der verschiedenen Beteiligten, sowie die anwendbaren SOPs (engl. Standard Operating Procedures – Standardarbeitsanweisungen) und Qualitätsmanagementprozesse, sind ausführlich definiert. Diese Regeln sind Teil der als GxP bezeichneten Richtlinien in der Herstellung und Entwicklung von Arzneimitteln.