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GCP (Good Clinical Practice)

Informationen rund um: GCP

Was bedeutet GCP in der Pharma-Welt? Gute klinische Praxis (engl. Good Clinical Practice) bezeichnet die international anerkannten Regeln für die Planung und Durchführung klinischer Studien. Die Rollen der verschiedenen Beteiligten, sowie die anwendbaren SOPs (engl. Standard Operating Procedures – Standardarbeitsanweisungen) und Qualitätsmanagementprozesse, sind ausführlich definiert. Diese Regeln sind Teil der als GxP bezeichneten Richtlinien in der Herstellung und Entwicklung von Arzneimitteln.

FAQ Häufig gestellte Fragen zum Thema: GCP

Was ist der Unterschied zwischen GCP und GLP (Good Laboratory Practice)?

GCP (Good Clinical Practice) gilt für Prüfeinrichtungen, die klinische Prüfungen an Menschen oder Tieren planen, durchführen und überwachen. GLP ist die Gute Laborpraxis und gilt für Prüfeinrichtungen, die nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Sicherheitsprüfungen planen, durchführen und überwachen. GCP ist also in der Regel von Ärzten oder Ärztinnen im Rahmen von klinischen Studien anzuwenden. GLP dagegen ist zum Beispiel für toxikologische Prüfungen von Stoffen, also Prüfungen auf die Giftigkeit anzuwenden.

Was ist GCP?

GCP (Good Clinical Practice) gilt für Prüfeinrichtungen, die klinische Prüfungen an Menschen oder Tieren planen, durchführen und überwachen. GCP ist also in der Regel von Ärzten oder Ärztinnen im Rahmen von klinischen Studien anzuwenden. Ein Ziel von GCP ist: Es dürfen keine Menschenversuche gemacht werden!

Aktuelle Seminare zum Thema: GCP

In der Tabelle finden Sie die Zuordnungen zu den Qualifizierungsebenen. Erstellen Sie einen individuellen Trainingsplan für sich oder Ihre Mitarbeiter von der Fachperson bis hin zum berufsbegleitendem Studium mit Zertifikat der Hochschule.

Für die Praxis: Seminare zu speziellen oder aktuellen Themen

Die aktuellen Regelungen und Trends bei der Planung und Durchführungen von Studien stehen im Zentrum dieser Seminare.
Themen und Termine   Qualifizierungsebenen
    01 02 03 04 05
Basisseminare Quality Manager Pharma
Basisseminare Compliance-Manager Quality Manager Pharma
 

Qualifizierungsebenen
Planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation

Qualifzierungsebenen

01 Basis

Im Basisprogramm für Einsteiger werden Grundlagenwissen und Begrifflichkeiten zum jeweiligen Themengebiet vermittelt. » mehr

02 Fachperson mit Zertifikat

Mit dem Besuch mehrerer thematisch zusammenhängender Seminare erhalten Sie ein Zertifikat zur Fachperson in Ihrem gewählten Themengebiet. » mehr

03 Experte mit Zertifikat

Sie möchten sofort richtig durchstarten? Dann werden Sie Experte mit Zertifikat für Ihr Fachgebiet. PTS bietet hier seit vielen Jahren etablierte Intensiv-Seminare an. » mehr

04 Compliance Manager

Für die Zertifizierung zum Compliance Manager benötigen Sie ein breites Wissen über die Qualitätssysteme in der Pharmaindustrie. Der Weg dorthin ist je nach Standort (Deutschland oder Schweiz) unterschiedlich. Lesen Sie mehr: » Deutschland und » Schweiz

05 Quality Manager Pharma

Mit dieser Qualifizierung haben Sie unsere höchste Ebene erreicht! Der Abschluss zum Quality Manager Pharma wird über ein berufsbegleitendes Studium erreicht. Lesen Sie mehr: » Deutschland und » Schweiz
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