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Risikomanagement in der Praxis

Risikomanagement in der Anwendung im GMP- und GDP-Bereich


Erfahren Sie in dieser Serie von vier Webinaren, wie Risikomanagement am Beispiel von Abweichungen und Änderungen in der Praxis Anwendung findet. Sie lernen ebenfalls, wie dieser Prozess von der SOP zum Bericht GMP-/GDP-gerecht dokumentiert wird.

Auch Neu-Einsteiger, Quereinsteiger und Mitarbeiter anderer Branchen erhalten in diesen Webinaren einen umfassenden ersten Einblick in die Thematik "Risikomanagement". Sie benötigen keine Vorkenntnisse und die hier besprochenen Vorgehensweisen sind ohne weiteres auch in andere Qualitätsmanagementsysteme übertragbar.

Wir schaffen die Verbindung von Theorie und Praxis anhand einfacher, anschaulicher Beispiele.

Hat die Serie eine feste Reihenfolge?
Die Kombination der vier Webinare ist flexibel, aber es liegt dennoch eine logische Reihenfolge zugrunde. Wir starten mit einer ersten Einführung ins Risikomanagement: Was ist das, wie geht das und wozu ist das gut?

Zwei Tools, die Fehlerbaumanalyse (FTA) zur Identifizierung und die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) zur Risikoanalyse werden im Detail erklärt.

Weiter geht es mit dem Webinar zum Abweichungsmanagement. Hier wird zum einen die Abgrenzung zur Änderung besprochen, zum anderen der gesamte Prozess der Abweichungsuntersuchung von der Meldung bis zum Abschluss der Untersuchung. An den entsprechenden Stellen wird direkter Bezug zum Risikomanagement genommen.

Die beiden folgenden Webinare gehen auf Anforderungen an die GMP-/GDP-Dokumentation ein. Das dritte Webinar hat Vorgabedokumente, wie SOPs, zum Inhalt, das vierte Webinar Aufzeichnungsdokumente, wie Protokolle und Berichte. Die in diesen Webinaren besprochenen Praxisbeispiele stammen aus den Bereichen Risikomanagement, Abweichungen und Änderungen. So schließt sich der Kreis mit den vorhergehenden Webinaren.

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Feststoffe, Solida, sind häufige Arzneimittel. Mit diesem zugelassenen Fernlehrgang können Sie die Grundlagen der Entwicklung und Herstellung fester Arzneiformen erlernen.
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